诺亚坦(坎地沙坦酯片)

诺亚坦(坎地沙坦酯片)

尼莫地平片

本品主要成份为坎地沙坦酯。

本品主要成份为：尼莫地平。

山西皇城相府药业股份有限公司

天津市中央药业有限公司

国药准字H20080183

国药准字H10910040

原发性高血压

本品为钙拮抗剂，用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻、中度高血压。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。本品可单独应用，也可和其他抗高血压药物联合应用。

按下述方法服用，或遵医嘱。1.缺血性脑血管病：口服，每日80～120mg(4-6片)，分3次服用，连服一个月。2.偏头痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服，一次40～60mg(2-3片)，一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。4.突发性耳聋：口服，一日40～60mg(2-3片)，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3～4疗程。5.轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服，开始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大剂量为240mg(12片)。

1.对本制剂的成份有过敏史的忠者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。 3.严重肝、肾功能不全或胆汁瘀滞患者。

大量临床实践证明，蛛网膜下出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2％的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：1血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。2肝炎3皮肤刺痛。4胃肠道出血。5血小板减少。6偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

孕妇及哺乳期妇女用药：(1)药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。(2)动物实验提示本品具有致畸性。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

原发性高血压

本品为钙拮抗剂，用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻、中度高血压。

l、严重的不良作用(发生率不明)： 1)血管性水肿：有时出现面部、口厝、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。 3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察忠者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPTO)、Y-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察忠者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察忠者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，井进行适当处理。 8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。 2、其它的不良作用<5%。 1)过敏：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏。(注1) 2)循环系统：头晕(注2)、躏跚(注2)i站起时头晕。 (注2)、心悸、发热、心脏期前收缩、心房颤动，罕见的不良反应有：心绞痛、心肌梗死。 3)神经系统：头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢体麻木。 4)消化系统：恶心、呕吐、食欲不撮、胃部不适、剑下疼痛，腹泻、口腔炎、味觉异常。 5)肝脏：GOT、GPT、ALP、LDH升高。 6)血液：贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。 7)肾脏：BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。 8)其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高，血清总蛋白减少、低钠血症。 注1)：在这种情况下应停止服用。 注2)：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理

l、慎重用药(对下列患者应慎重用药)。 (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见21l：要重视本注意事项)。 (2)有高血钾的患者【见2重要的基本注意事项)。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化)。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药(参照【药代动力学】项)。 (4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。 (5)有药物过敏史的恐者。 (6)老年患者(参照【老年患者用药】项)。 (7)肾移植：对于近期傲过肾脏移植手术的病人，尚未有本品用药经验。 (8)大动脉和左房室麓狭窄(阻塞性心肌肥大症)l使用其他血管扩张剂的患者，患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大薤的病人特别慎用。 (9)轻、中度肾上腺皮质激素过多症t轻、中度肾上腺皮质过多症患者。对于抑制肾素一血管紧张紊一醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应，因此不主张服用本品。 2、重要的基本注意事项。 (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素一血管紧张素一醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量运免服用本药。 (2)由于可能加重高血钾，除非披认为治疗必需。有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。 (3)由于服用本制剂，有时会引起血压急刷下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观a进行血液透析的患者；b严格进行限盐疗法的患者；c服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。 (4)因降压作用，有时出现头晕、躏跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。 (5)手术前24小时最好停止服用。 (6)药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道黏膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症)。

(1)脑水肿及颅内压增高患者须慎用。 (2)尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。 (3)本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。 (4)可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。 (5)避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。