多磺酸粘多糖乳膏对比阿昔洛韦片

处方药

处方药

喜辽妥

14g

0.1g*24s

乳膏剂

片剂

化学名称：多磺酸粘多糖（组织性肝磷脂“Luipold”）。化学结构式：一个二糖单元结构：分子式:多磺酸粘多糖是由若干磺酸化的D-葡萄糖醛酸与N-乙酰-D-半乳糖胺组成的二糖单元连结而成。分子量:多磺酸粘多糖的分子量在5000~15000道尔顿之间

本品主要成份阿昔洛韦。

本品为白色乳膏。

本品为白色片。

Mobilat Produktions GmbH

福建省三明天泰制药有限公司

H20160601

国药准字H20003076

用于下列适应症的局部治疗：-形成和没有形成血肿的钝器挫伤。-无法通过按压治疗的浅表性静脉炎。

1. 单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。|2. 带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。|3. 免疫缺陷者水痘的治疗。

皮肤外用。将本品涂抹在患处，一日2~3次；如有需要，可在医生指导下增加使用频率根据换车表面积大小，通常使用3~5厘米长度的本品。患处涂抹本品后适当按摩，使药物充分渗透入皮肤。喜辽妥乳膏也适用于作为药膏敷料。治疗非常疼痛的炎症时，应把乳膏仔细地涂在患处及其周围。通擦净治疗钝性挫伤的疗程为10天，浅表性静脉炎为1~2周。 本品还可用于声波盒电离子渗透疗法。在应用于电离子渗透疗法时将乳膏涂于阴极。

口服。 |1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹： |(1)成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日。 |(2)复发性感染一次0.2g，一日5次，共5日。 |(3)复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12个月。 |2.带状疱疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。 |3. 肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量；|肌酐清除率（ml/分钟）（ml/秒） 剂量（g）给药间隔（小时）|生殖器疱疹|起始或间歇疗法|>10（0.17） 0.2 4（一日5次）|0～10（0～0.17） 0.2 12|慢性抑制疗法|>10（0.17） 0.4 12|0～10（0～0.17） 0.2 12|带状疱疹|>25（0.42） 0.8 4（一日5次）|10～25（0.17～0.42） 0.8 8|0～10（0～0.17） 0.8 12|4.水痘：2岁以上儿童按体重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出现症状立即开始治疗，40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g，一日4次，共5日。

偶见局部皮肤或接触性皮炎。

偶有头晕，头痛，关节痛，恶心，呕吐，腹泻，胃部不适，食欲减退，口渴，白细胞下降，蛋白尿及尿素氮轻度升高，皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮，失眠，月经紊乱。

1.对本品任何成份过敏者禁用。2.对肝过敏者、易出血体质已经已知肝素诱导的血小板减少症患者禁用。3.开放性伤口、破损皮肤、黏膜禁用。

对本品过敏者禁用。

尚无孕期使用本品的临床数据。尚无本品对孕期的胚胎/胎仔/产品发育的动物试验数据。对人体的潜在风险未知。由于含有对羟基苯甲酸，不推荐本品在孕期或哺乳期应用。尚无多磺酸粘多糖局部应用于孕期或哺乳期妇女后对胎儿或婴儿造成危害的报道。

药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。

目前，尚未对儿童和青少年使用本品的有效性和安全性进行过系统研究。

2岁以下小儿剂量尚未确定。

尚不明确。

由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

1.药理作用多磺酸粘多糖通过作用于血液凝固和纤维蛋白溶解系统而具有抗血栓形成作用。另外，它通过抑制各种参与分解代谢的酶以及影响前列腺素和补体系统而具有抗炎作用。多磺酸粘多糖还能通过促进间叶细胞的合成以及恢复细胞间物质保持水分的能力从而促进结缔组织的再生。因此，本药能防止浅表血栓的形成，促进它们的吸收，阻止局部炎症的发展和加速血肿的吸收。多磺酸粘多糖促进正常结缔组织的再生。 2.毒理研究：急性毒性：对不同种类的动物（小鼠、大鼠、狗）研究发现 ：急性毒性反应仅见于超大剂量全身用药后（包括口服、皮下注射、皮内注射、静脉注射），但这些反应与多磺酸粘多糖的局部外用无任何关系。重复给药毒性：狗和大鼠连续肌肉注射超过13周后发现 ：在注射部位呈现与剂量相关的局部刺激，同时伴有肝、肾肿胀（起始剂量10 mg/kg）以及宫颈肥大和系膜淋巴结肿大（起始剂量15 mg/kg）。连续用药13周后未发现有新生的赘生物形成。遗传毒性：体内和体外生殖毒性实验均未显示任何诱导机体突变的迹象。生殖毒性：分别给予雄鼠肌肉注射多磺酸粘多糖2 mg/kg、10 mg/kg和25 mg/kg，为期60天 ；接受肌注的雄性大鼠及其后代均未出现任何特殊的病理改变。胚胎毒性和致畸性研究 在实验兔妊娠6-19天期间分别予肌注多磺酸粘多糖2 mg/kg、8 mg/kg和32 mg/kg。最显著的改变出现于高剂量组，表现为体重下降、死胎、吸收率增加和新生兔存活率下降。根据已有的数据，多磺酸粘多糖在剂量为32 mg/kg时无致畸性，但有胚胎毒性。

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

避免接触眼睛、粘膜、伤口或破损的皮肤。对于血栓形成和血栓塞患者，请勿用力涂抹浸润皮肤。本品使用过程中如出现过敏反应，应停止治疗。

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。|2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。|3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。|4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。|5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。|6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。|7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。|8.一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。|9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

尚不明确。本品不应与其他乳膏/软膏或局部喷雾同时应用在同一部位。

1. 与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。|2. 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使本品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。