双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
Temmler Werke GmbH
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药品对比详情
| 药品信息 |
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
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阿昔洛韦片
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|---|---|---|
| 类型 | 非处方药 |
处方药 |
| 品牌 | ||
| 规格 | 0.1g*24s |
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| 剂型 | 片剂 |
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| 主要成分 | 本品主要成份为双氯芬酸钠。 化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠 分子式:C14H10Cl2NNaO2 分子量:318.13 |
本品主要成份阿昔洛韦。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
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| 生产企业 |
Temmler Werke GmbH |
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| 批准文号 | 注册证号H20170098 |
国药准字H20003076 |
| 作用与功效 | 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症。 |
1. 单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。|2. 带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。|3. 免疫缺陷者水痘的治疗。 |
| 用法用量 | 正常成人的剂量为一日一次,一次1粒,必要时可增至一日2次,一次1粒,儿童和老年人... |
口服。 |1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹: |(1)成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日。 |(2)复发性感染一次0.2g,一日5次,共5日。 |(3)复发性感染的慢性抑制疗法,一次0.2g,一日3次,共6个月,必要时剂量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12个月。 |2.带状疱疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。 |3. 肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量;|肌酐清除率(ml/分钟)(ml/秒) 剂量(g)给药间隔(小时)|生殖器疱疹|起始或间歇疗法|>10(0.17) 0.2 4(一日5次)|0~10(0~0.17) 0.2 12|慢性抑制疗法|>10(0.17) 0.4 12|0~10(0~0.17) 0.2 12|带状疱疹|>25(0.42) 0.8 4(一日5次)|10~25(0.17~0.42) 0.8 8|0~10(0~0.17) 0.8 12|4.水痘:2岁以上儿童按体重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出现症状立即开始治疗,40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g,一日4次,共5日。 |
| 不良反应 | 不良反应常呈剂量依赖性,常见的不良反应为胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振,有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见,包括血清肝酶水平增高、黄疸、蛋白尿和血尿。 |
偶有头晕,头痛,关节痛,恶心,呕吐,腹泻,胃部不适,食欲减退,口渴,白细胞下降,蛋白尿及尿素氮轻度升高,皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮,失眠,月经紊乱。 |
| 禁忌 | 对本品过敏者禁用。 |
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| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用。 |
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| 儿童用药 | 2岁以下小儿剂量尚未确定。 |
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| 老人用药 | 由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。 |
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| 药理作用 | 药理作用:体内和体外试验均证明,双氯芬酸钠能够抑制环氧化酶的活性,从而抑制前列腺素的合成,并能够影响其释放,因此具有解热镇痛的作用。双氯芬酸钠可以抑制血小板的聚集,可延长凝血酶原时间。双氯芬酸钠有两种代谢产物也具有生物活性,但活性远低于双氯芬酸钠,其中一种为4-羟双氯芬酸钠,其抗炎活性为双氯芬酸钠的3%,相当于阿司匹林的6倍。 毒理研究∶在小鼠中静脉给药的LD50 为:雄性116mg/kg,雌性137mg/kg;在大鼠中静脉给药的LD50 为:雄性127mg/kg,雌性117mg/kg,在狗中口服给药和静脉给药的LD50 无显著差异,为42mg/kg。与吲哚美辛等其他非甾体抗炎药类似,随着给药时间的延长,其毒性反应增加,可以引起胃肠道黏膜损伤,并可导致溃疡及出血。大剂量应用在大鼠中可见肾功能损伤,其机理尚不明确。猴子对该药的毒理学反应明显低于大鼠。生殖毒性研究发现该药可导致死胎及早产,尚无致畸、致癌、致突变的证据。 |
偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。 |
| 注意事项 | 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,冀风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔.其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者,严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采 |
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。|2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。|3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。|4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。|5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。|6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管内沉淀。|7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。|8.一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。|9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。 |
| 药物相互作用 | 在应用戴芬的同时使用糖皮质激素和乙酰水杨酸等其他解热镇痛药,可增加胃肠道出血的危险。在应用戴芬的同时使用地高辛、苯妥英钠、锂剂或甲氨蝶呤,可导致这些药物在血清中的水平增高。同时应用戴芬和保钾利尿药,可导致血钾水平增高。同时应用戴芬和环孢菌素,可加重环孢菌素对肾脏的损害。 |
1. 与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。|2. 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。 |