阿法骨化醇软胶囊对比阿昔洛韦片

处方药

处方药

利奥

1μg*10粒

0.1g*24s

胶囊剂

片剂

本品主要成份为阿法骨化醇，其化学名称为9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。

本品主要成份阿昔洛韦。

本品为软胶囊，内容物为黄色油状液。

本品为白色片。

LEO Pharma A/S 丹麦利奥制药有限公司

福建省三明天泰制药有限公司

注册证号H20130514

国药准字H20003076

1.骨质疏松症。2.维生素D缺乏性佝偻病和软骨病，跖骨头骨软骨病。3.肾性骨病。4.甲状旁腺功能减退症。

1. 单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。|2. 带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。|3. 免疫缺陷者水痘的治疗。

成人和体重为20kg以上的儿童：1μg/公斤/天 体重为20kg以下的儿童：0.5μg/公斤/天 新生儿：0.1μg/公斤/天 使用本品是应根据生化检验的结果来调整剂量已避免高血钙、疗效指标包括：血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像盒组织学检查。严重的骨病患者（除肾衰竭所致外）大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量，因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1~3μg，当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时，或者甲状旁腺机能低下患者血清钙水平恢复正常时，可减少本品剂量。维持量通常为0.25~2μg/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。

口服。 |1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹： |(1)成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日。 |(2)复发性感染一次0.2g，一日5次，共5日。 |(3)复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12个月。 |2.带状疱疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。 |3. 肾功能不全的成人患者应按下表调整剂量；|肌酐清除率（ml/分钟）（ml/秒） 剂量（g）给药间隔（小时）|生殖器疱疹|起始或间歇疗法|>10（0.17） 0.2 4（一日5次）|0～10（0～0.17） 0.2 12|慢性抑制疗法|>10（0.17） 0.4 12|0～10（0～0.17） 0.2 12|带状疱疹|>25（0.42） 0.8 4（一日5次）|10～25（0.17～0.42） 0.8 8|0～10（0～0.17） 0.8 12|4.水痘：2岁以上儿童按体重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出现症状立即开始治疗，40kg以上儿童和成人常用量为一次0.8g，一日4次，共5日。

1.小剂量单独使用(2.偶见食欲不振﹑恶心﹑呕吐及皮肤瘙痒感等。

偶有头晕，头痛，关节痛，恶心，呕吐，腹泻，胃部不适，食欲减退，口渴，白细胞下降，蛋白尿及尿素氮轻度升高，皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮，失眠，月经紊乱。

对维生素D及其类似物过敏﹑具有高钙血症﹑有维生素D中毒征象者禁用。

对本品过敏者禁用。

1.妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据，虽然动物试验表明其无害，但同其它药物一样，只有在妊娠期需要用药而又无其它替代品，则可以使用阿法骨化醇。2.哺乳期用药的安全性尚未最后确定，但服用阿法骨化醇时，母乳中1,25-二羟基维生素D3的含量可能有所增加，由于这会影响婴儿的钙代谢，故哺乳期应考虑停药。

药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。

请遵医嘱。

2岁以下小儿剂量尚未确定。

请遵医嘱。

由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少甲状旁腺激素合成与释放，抑制骨吸收；2.增加转化生长因子-β(TGF-β)和胰岛素样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成；3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

1.青年患者只限用于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。2.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐，以及尿钙、尿肌酐。3.出现高钙血症时须停药，并予有关处理，待血钙恢复正常，按末次剂量减半给药。4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。|2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。|3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。|4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。|5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。|6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。|7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。|8.一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。|9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

1.钙剂:与钙合用可能会引起血钙升高，应监测血钙。2.噻嗪类利尿剂:此类利尿剂可促进肾脏对钙的吸收，合用时有发生高钙血症的危险。3.洋地黄糖苷类:应用洋地黄类药物的患者若出现高钙血症易诱发心律失常，若与本药合用应严密监测血钙。4.巴比妥类、抗惊厥药:这些药可加速活性维生素D代谢物在肝内代谢，降低药效、故应适当加大药剂量。5.胃肠吸收抑制剂:消胆胺或含铝抗酸药可减少本药吸收，两者不宜同服，应间隔2小时，先后服药。6.磷剂:本品与大剂量磷剂合用，可诱发高磷血症。

1. 与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。|2. 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使本品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。