酸痛喷雾剂

酸痛喷雾剂

阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)

草乌、川乌、独活、羌活、路路通、木瓜、花椒、天南、半夏、苏木、蒲黄、赤芍、红花、栀子、大黄。

本品为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠维生素D3。阿仑膦酸钠的化学名称为：(4-氮基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。

厦门美商医药有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字Z20026569

国药准字J20140144

舒筋活络，祛风定痛。用于扭伤，劳累损伤，筋骨酸痛等症。

本品适用于：治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)；治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

外用，一日3次，每次揿喷药水3～10下于绿色药垫上，并敷于患处。7日为一疗程。

详见说明书。

1.孕妇、儿童禁用。2.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。3.对本品及所含成份（包括辅料）过敏者禁用。4.对酒精过敏者禁用。5.严禁超时超量使用及包扎药垫睡眠。

临床研究阿仑膦酸钠(FOSAMAX)为期五年的脑床研究表明，和阿仑膦酸钠(FOSAMAX)有关的不良事件一般较轻度，通常不需要停止治疗。在临床研究中，已在大约8000例接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的绝经后女性中进行了的安全性评估。治疗骨质疏松症绝经后女性阿仑膦酸钠(FOSAMAX)每日一次在两个研究设计完全一致的、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中(美国和多国；n=994)，在阿仑膦酸钠(FOSAMAX)10mg/天组的196例患者和安慰剂组的397例患者中，因任何临床不良事件而导致的中止治疗率分别为4.1%和6.0%。在骨折干预试验中FractutrelnterventionTrial，FIT，n=6459)，在接受阿仑膦酸钠(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治疗的3236倒患者，因所有临床不良事件而导致的中止治疗率为9.1％，在3223例接受安慰剂治疗的患者中中止治疗率为10.1%。因上消化道不良事件而导致的中止率：阿仑膦酸钠(FOSAMAX)组为3.2%安慰剂组为2.7%。在这些研究人群中，49-54%的患者在基线时具有胃肠道疾病史

舒筋活络，祛风定痛。用于扭伤，劳累损伤，筋骨酸痛等症。

本品适用于：治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)；治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

1.偶有过敏反应，一般停药后消失。2.酸痛喷雾剂可能引起瘙痒、刺痛、皮疹（如红斑、丘疹、水疱）等。

1.本品为外用药，禁止内服。2.切勿接触眼睛、鼻、口腔等黏膜处，防止吸入，使用后即洗手。如不慎喷入眼内，请即时用大量清水冲洗。3.忌食生冷、油腻食物。4.有出血倾向者慎用酸痛喷雾剂。5.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。6.经期及哺乳期妇女慎用。年老体弱者应在医师指导下使用。7.本品含草乌、川乌、天南星、半夏，不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应向医师咨询。8.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹（如水疱等）时，应立即取下，停止使用，症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适，应立即停用，严重者应及时就医。9.用药7天症状无缓解，应去医院就诊。10.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将酸痛喷雾剂放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

上消化道不良反应阿仑膦酸钠维D3片和其它二膦酸盐类产品一样，可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用阿仑膦酸钠治疗的病人中，曾经报道的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂、偶尔出血、罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些病情严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用本品并就医。在下列患者中，发生严重食管不良事件的风险更大；在服用本品后躺卧，和/或不用一满杯水（175-250ml)送服，和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良事件的危险性较大。因此，向病人提供详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的（见[用法用量])。对于那些因智力残疾而不能遵守用药指南的患者，应在适当的监护下应用本品治疗。因为本品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史（近1年内）。曾经有上市后报告表明，使用本品会发生胃和十二指肠溃疡，一些很严重，并伴并发症，不