匹多莫德口服溶液对比氯诺昔康分散片

处方药

处方药

芙露饮

10ml*6支

8mg*10片

口服溶液剂

片剂

本品主要成分为匹多莫德。

本品主要成份为氯诺昔康。

本品为无色或微黄色的澄明液体，无臭，味微甜酸。

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

长春雷允上药业有限公司

国药准字H20030464

国药准字H20070206

本品用于免役刺激剂(immunostimulant)，适用于细胞免疫功能低下患者：1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎)。2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎)。3.泌尿系统反复感染。4.妇科反复感染;可用于预防感染性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

用于术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、癌症疼痛；用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗；作为偏头痛的预防药物。

1.口服给药。2.儿童急性期用药：每次0.4克，每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱；3.预防用药：每次0.4克，每日一次（早餐前），至少60天或遵医嘱；4.成人急性期用药：每次0.8克，每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱；5.预防用药：每次0.8克，每日一次（早餐前），至少60天或遵医嘱。

急性轻度或中度疼痛：每日剂量为8～16mg(1～2片)，仅一次使用时，服用1或2片。如反复用药，每日最大剂量为16mg，最好分为每日2次，每次1片。风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症：每日剂量为16mg，推荐每次1片，每日2次，最大剂量每日不得超过16mg(2片)。须遵从医嘱服用。

1.尚未有用本品出现严重副作用的报导。2.少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。

本品可能引起以下不良反应：发生率在10%以上的不良反应：无注射部位相关的不良反应（如疼痛、发红、刺痛、紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。发生率在1%以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。

1.对本品过敏者禁用。2.妊娠三个月内妇女应禁用。

1.对氯诺昔康过敏者；2.对非甾体类抗炎药（如乙酰水杨酸）过敏者；3.有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人；4.急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡；5.中度到重度肾功能受损；6.脑出血或疑有脑出血者；7.大量失血或脱水者；8.肝功能严重受损者；9.心功能严重受损者；10.妊娠或哺乳期病人；11.对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。

尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜使用。妊娠3个月内妇女禁用。

妊娠或哺乳期禁用。

严格遵守儿童用药的用法与用量，详见[用法与用量]项。尚无2岁以下儿童应用报道。

小于18岁缺乏临床经验。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

大于65岁病人群缺乏临床经验。

1.药理作用:本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。2.毒理研究:(1)重复给药毒性：大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本药品1200mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)，可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。 (2)遗传毒性：本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 (3)生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)，对生殖力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为喝神经发育也无影响。 (4)致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时，未见致畸性；静注250、500、1000mg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，均未见致畸性。 (5)围产期毒性：SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量大600mg/kg/日，静注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

1.高敏体质者慎用；2.因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时左右服用。3.不要在有效期过后使用。

1.对有以下情况的病人，本品只能用于特别病例：(1)肝、肾功能受损者。(2)有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者；(3)凝血障碍者。2.要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效，相反，可能会引起不良反应。

尚未有本药与其它药物相互作用﹑相互影响的资料及报导。

如果本品与其他药物同时使用，其作用可能不同。在以下情况尤其重要1.与抗凝血药或血液稀释剂同用；2.与ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂同用；3.与本品效果相同的非甾体类抗炎药同时使用；4.与利尿剂同用；5.与口服抗糖尿病药同用；6.与锂制剂同用；7.与含有甲氨蝶呤的药品同用；8.与含有西米替丁的药品同用；9.与含有地高辛的药品同用。