非诺贝特胶囊对比复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊

处方药

处方药

Abbott

200mg*10粒

60粒

胶囊剂

胶囊剂

本品主要成份及其化学名称为：非诺贝特。

地巴唑、盐酸异丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、维生素B6、氯化钾、利血平、氯氮、氢氯噻嗪、乳酸钙、维生素B1、三硅酸镁。

本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

RECIPHARM FONTAINE

福州辰星药业有限公司

注册证号H20181239

国药准字H20063318

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但本品不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅 助治疗。

适用于高血压病。

配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。 -每日服用一粒，与餐同服。 -当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。 -肾功能受损患者：轻中度肾功能受损患者建议从较小的起始剂量开始使用，然后根据对肾功能和血脂的影响，进行剂量调整。

口服，遵医嘱。

发生率约有2%-15%。胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5%）；皮疹（2%）；神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳痿、眩晕、失眠（约3%-4%）；本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。（约1%）；有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术；在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。

1.长期服用本品时有腹泻、眩晕、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲减退、恶心、呕吐、鼻塞，亦可有耳鸣、皮疹、头痛、头晕、抑郁、心动过缓等症状。若症状持续出现须加注意。2.需注意体位性低血压、电解平衡失调、低钾血症、低钠血症、低氯血症等。3.本品中含利血平久用可引起震颤麻痹、精神抑郁症并可使消化道溃疡症状加重。4.本品中氯氮有撤药症状，停用后有失眠、异常激惹状态及神经质。老年体弱、肝病患者对其中枢抑制作用较敏感。

对非诺贝特过敏者禁用；有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.婴幼儿禁用。3.严重肝肾功能不全患者禁用。4.严重心力衰竭患者禁用。5.对本品成分过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。

禁用。

本品用于儿童的疗效和安全性，目前尚无实验研究加以证实，因此本品不能用于儿童。

婴幼儿禁用。

老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似，但如有肾功能不良时，须适当减少本品用药剂量。

本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。

未进行该项实验且无参考文献。

本品对诊断有干扰，服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。用药期间应定期检查：1.全血象及血小板计数；2.肝功能试验；3.血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；4.血肌酸磷酸激酶。如果临床有可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

1.对诊断的干扰：本复方制剂含异丙嗪在葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。2.下列情况慎用：(1)有哮喘史者，可能用对茶酚胺耗失而致发病或加重。(2)脑血管供血不全者，可因血压低而致脑缺血加重。(3)非高血压所致的心力衰竭，可因液体潴留而加重。(4)冠状动脉供血不足者，以及新近发生心肌梗死者，可因血压降低而致心肌缺血加重。(5)糖尿病时本品增强降血糖药的作用。(6)肝功能不全时本品代谢减慢，易致体内蓄积。(7)消化性溃疡患者，可因本品使副交感张力相对增加而加重病情。(8)嗜铬细胞瘤患者，可因本品初期使儿茶酚胺释出较多而使病情加重。(9)肾功能不全时，本品减低肾小球滤过率及肾血流减小，由于本品积蓄而致血压过低，也可引起暂时性尿潴留。(10)本品可能加重心动过缓。3.本复方制剂含盐酸异丙嗪：(1)应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。(2过敏。已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也对本品过敏。

本品应慎与HMG-CoA还原酶抑制剂，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，严重时应停药。本品与胆汁酸结合树脂，如考来烯胺等合用，则至少应在服用这些药物之前1小时或4－6小时之后再服用非诺贝特。因胆汁酸结合药物还可结合同时服用的其它药物，进而影响其它药的吸收。本品有增强香豆素类抗凝剂疗效的作用，同时使用可使凝血酶原时间延长，故合用时应减少口服抗凝药剂量，以后再按检查结果调整用量。本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素或其它具肾毒性的药物合用时，可能有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，可使它们的游离型增加，药效增强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。

1.硫酸胍生：(1)与乙醇、巴比妥类、安眠药同用，可加重体位性低血压。(2)与苯丙胺或其他食欲抑制药、吩噻嗪类、三环类抗忧郁药等同用，体位性降压作用减弱。(3)与降糖药同用，可强化降血糖作用，剂量须调整。(4)与非甾体抗炎镇痛药同用，本品的降压作用减弱，由于前者可能抑制肾合前列腺素，并使水钠潴留。(5)与其他降压药如利血平、α或β阻滞剂同用使体位性低血压增加，一般不推荐与米诺地尔同用。(6)与拟交感类药同用使本品的降压作用减弱，也可使拟交感类药的升压作用增强，间羟胺与本品同用可至高血压危象。2.盐酸异丙嗪：(1)乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗忧郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应，用量要另行调整。(2)抗胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。(3)溴苄铵、异喹胍(debrisoquine)或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。(4)顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。3.利血平：(1)与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用；(2)与其他降压药或利尿药合用可加强降压作用，需进行剂量调整，与β-阻滞剂合用可使后者作用增强。(3)与洋地黄或奎尼丁合用，大剂量时可引起心律失常。(4)与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭，导致帕金森病。(5)与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用，可使儿茶酚胺贮存耗竭作用；抑制拟肾上腺素药的作用。(6)与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用，可使之作用延长。(7)与三环类抗抑郁药合用，利血平和抗抑郁药作用均减弱。(8)巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。4.氢氯噻嗪：(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药)，能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。(2)非甾体消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。(3)与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。(4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺l小时前或4小时后服用本药。(5)与多巴胺合用，利尿作用加强。(6)与降压药合用时，利尿降压作用均加强。(7)与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。(8)使抗凝药作用减弱，主要由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。(9)降低降糖药的作用。(10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。(11)与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。(12)乌洛托品与本药合用，前者转化为甲醛受抑制，疗效下降。(13)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。(14)与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。5.氯氮：(1)本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。(2)饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可相互增效。(3)与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。(4)本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时，可使降压作用增强。(5)本品与钙离子通道拮抗药合用时，可使低血压加重。(6)本品与西眯替丁合用时可以抑制本品的肝脏代谢，从而使清除减慢，血药浓度升高。(7)本品与普萘洛尔合用时可导致癫痫发作的类型和(或)频率改变，应及时调整剂量。(8)本品与卡马西平合用时，由于肝微粒体酶的诱导可使两者的血药浓度下降，清除半衰期缩短。(9)本品与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。(10)本品与抗真菌药酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品疗效并增加其毒性。