阿德福韦酯片对比五酯软胶囊

处方药

处方药

力诺复

0.3g*24粒

软胶囊剂

本品主要成份为阿德福韦酯。化学名称：9-[2-[[双[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

南五味子。

本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色颗粒；具油脂性，味苦。

江苏天士力帝益药业有限公司

广州粤华制药有限公司

国药准字H20080365

国药准字Z20060386

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据、并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

能降低血清丙氨酸氨基转移酶。可用于慢性肝炎丙氨酸氨基转移酶升高者。

详见说明书。

口服，一次2粒，一日3次。

国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脱发（1.7%）、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常（1.7%）、血小板减少(1.7%)、血RBC减少（0.8%）；头痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹泻（0.9%）、失眠（0.8%）。绝大多数均为轻或中度。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

1.对中枢神经系统的作用: 五酯胶囊的活性成分，在适当剂量时，对不同水平的中枢神经系统均有兴奋作用，如对脊髓反射加强，反射潜伏期缩短，对健康人的中枢神经系统各部位所进行的反射性反应也均有兴奋和强壮作用，能提高大脑皮质的工作能力，能增强神经过程的灵活性，改善人的智力活动，提高工作效率，改善视力、听力，小剂量可加强中枢抑制过程，大剂量加强兴奋过程。临床也可用于治疗神经衰弱，能使患者失眠、头痛、头晕、眼花及心跳、遗梦等症状有一定的改善。2.对呼吸系统作用: 五味子素对呼吸有兴奋作用，可明显减少氨水刺激引起的小白鼠咳嗽次数，可使麻醉家兔的呼吸频率增加，振幅加大，并有祛痰作用。3.有效修复肝细胞损伤: (1)肝损伤是各型肝炎病毒，某些化学物质(包括药物)，如酒精、扑热息痛抗结核药，抗肿瘤药物、部分抗生素等所造成肝细胞功能及结构的受损，五酯胶囊都具有拮抗作用，它通过增加肝细胞中游离型核糖核蛋白和rtLNA，进而加速了细胞膜蛋白质合成，使细胞的结构特别是膜的结构和功能加强，从而增强了肝细胞对毒物的抵御能力和损伤的修复能力，有效地阻断肝细胞膜损伤后谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)氧化酶系及三羧酸循环酶系发生漏出及破坏，因此，五酯软胶囊在预防肝损伤和治疗急慢性肝炎方面已成为基础药物。(2)另外，五酯软胶囊尚有对肝微粒体细胞色素P450有诱导作用，使P450等药物代谢酶作用增强，起到保肝作用，增强机体解毒功能。临床适应症：显著降低血清谷丙转氨酶，可用于慢性肝炎，迁延性肝炎等原因的肝细胞损伤患者。4.对外源性和内源性自由基损伤有拮抗作用: 有文献报导，运动后肌肉和肝匀浆中脂质类过氧化物增加2倍，肌肉中自由基信号增大2～3倍，五酯软胶囊中的活性成分对肝、脑、肾细胞微粒体脂质过氧化的生成有明显的抑制和拮抗作用，临床上也可用于抗氧化、抗衰老。5.免疫作用: 资料记载五酯软胶囊能促进免疫细胞分化，增强免疫功能，可减少氧自由基对淋巴细胞的损伤，能增强机体的防病能力，对减少疾病发生有重要意义。6.对泌尿生殖系统作用: 五酯软胶囊中成分对经产在体子宫有加强节律性收缩作用，对肾脏RNA合成和多种酶的活性具有不同程度的调节和增强作用，并使蛋白质合成增加，改善肾脏的代谢功能，临床上由于加强分娩活动，有一定效果。7.其他作用: 体外实验有抗菌、抗病毒、血管舒张作用，能促进糖元异生，促进糖元分解，加强果糖和葡萄糖的磷酸化过程，能改善机体对糖的利用，具有增强肾上腺皮质功能的作用，以及改善心脏功能等作用。

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2. 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（xxx）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的xxx产生作用，也许会出现xxx耐药。 4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒 药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

尚不明确。

阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导 CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。当阿德福韦酯与布洛芬（800mg/3次/每日）合用时阿德福韦的Cmax(33%)、AUC(23%)增加。阿德福韦对环孢素与免疫抑制剂浓度的影响尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。