硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液

硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液

双环醇片

本品每5ml含硫酸庆大霉素1.5万单位与氟米龙5mg。

本品主要成份为双环醇。

天津金耀集团河北永光制药有限公司

北京协和药厂

国药准字H20055609

国药准字H20051712

（1）对庆大霉素易感的细菌引起的眼前段细菌性感染（如细菌性结膜炎）。（2）眼前段炎症，有发生细菌性感染的危险（如眼科术后治疗）。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

细菌性感染（如细菌性结膜炎）：剂量依病情轻重加以调整，建议每天点用5次，每次一滴滴入结膜囊内。严重者可在一到二天内，每小时点用一滴。眼科术后治疗：第一周，每天四次，每次一滴滴入结膜囊内，之后酌减使用次数。使用前先用力摇匀

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1对庆大霉素、氟米龙或本品任何成份过敏者；2膜伤害或溃疡者；3病毒感染（如单纯性疱疹、牛痘）或真菌病；4眼结核患者；5青光眼。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

（1）对庆大霉素易感的细菌引起的眼前段细菌性感染（如细菌性结膜炎）。（2）眼前段炎症，有发生细菌性感染的危险（如眼科术后治疗）。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

少数患者使用本品后有短暂的灼热感。罕见过敏反应如发痒、发红及敏感。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1长期使用类固醇治疗，可能会引起病理性眼内压升高，虽氟米龙与其它类固醇相比，此现象的发生率小得多，但仍应定期监测眼内压，特别是长期使用的患者；2大量部应用皮质类固醇治疗，可能导致后囊下白内障产生；3若眼内手术后立刻应用类固醇治疗，可能会延缓术后伤口的痊愈；长期使用类固醇或抗生素治疗，可能会增加继发性真菌或非易感细菌感染，故使用本复方制剂，请勿超过两周。持续角膜溃疡患者，应怀疑真菌感染；4长期使用类固醇治疗，可能会导致角膜和巩膜变薄，罕有报道角膜穿孔的发生；因此建议定期进行角膜厚度检查；5庆大霉素会延缓角膜

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。