阿奇霉素干混悬剂对比甲紫溶液

处方药

处方药

0.1g*6袋

1%

干混悬剂

溶液剂

阿奇霉素。

本品主要成份甲紫。

山东绿因药业有限公司

河北九正药业有限公司

国药准字H20059971

国药准字H13021589

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4. 沙眼衣原体及多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品用于皮肤和粘膜的化脓性感染﹑白念珠菌引起的口腔炎，也用于烫伤﹑烧伤等。

将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。1.成人用量：(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g(10袋)。(2)对其他感染的治疗：第1日，0.5g（5袋）顿服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）顿服;或一日0.5g（5袋）顿服，连服3日。2.小儿用量：(1)治疗中耳炎﹑肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：1)体重15～25（kg），首日0.2g（2袋）顿服，第2～5日0.1g（1袋）顿服。2)体重26～35（kg），首日0.3g（3袋）顿服，第2～5日0.15g（1.5袋）顿服。3)体重36～45（kg），首日0.4g（4袋）顿服，第2～5日0.2g（2袋）顿服。(2)治疗小儿咽炎﹑扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。或遵医嘱。

外用。治疗粘膜感染，用1%水溶液外涂，一日2～3次；用于烧伤﹑烫伤，用0.1%～1%水溶液外涂。

1.本品一般耐受性良好，不良反应发生率低，多为轻到中度可逆性反应。2.常见不良反应有：胃肠道反应：腹泻﹑腹痛﹑稀便﹑呕吐等；皮肤反应:皮疹﹑瘙痒等；其他反应:如厌食﹑阴道炎﹑头晕或呼吸困难等。3.临床中还观察到下列＜1%的不良反应：(1)消化系统：消化不良﹑胃肠胀气﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。(2)神经系统：头痛﹑嗜睡等。(3)过敏反应：支气管痉挛等。(4)其他反应：未觉异常等。4.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。(1)过敏反应：关节痛﹑血管神经性水肿﹑荨麻疹﹑光过敏。(2)心血管系统：心律不齐，室性心动过速。(3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎﹑舌染色。(4)泌尿生殖系统：间质性肾炎，急性肾衰。(5)造血系统：血小板减少。(6)精神神经系统：攻击性反应﹑神经质﹑焦虑不安﹑忧虑﹑头痛﹑嗜睡﹑头晕﹑眩晕﹑惊厥﹑活动增多。(7)皮肤/辅助器官：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及中毒性上皮溶解坏死等曾有报道。(8)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失﹑耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。(9)肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定。5.实验室检查异常：血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞﹑中性粒细胞及血小板计数减少。

对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。

对阿奇霉素﹑红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

尚不明确。

1.动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。2.尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。

1.无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。 2.阿奇霉素干混悬剂用于体重大于45kg的儿童，用法用量同成人。 3.治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

治疗婴儿口腔念珠菌病时，涂药后应暂时把婴儿面部朝下，以避免药物咽下的可能性。

尚不明确

尚不明确。

对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎

1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿﹑皮肤反应﹑Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。5.治疗期间,若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施，包括维持水﹑电解质平衡﹑补充蛋白质等。6.使用本品期间,如出现任何不良事件或不良反应,请咨询医生。7.同时使用其它药品，请告知医生。8.请放置于儿童不能触及的地方。

面部有溃疡性损害时应慎用，不然可造成皮肤着色。治疗鹅口疮时，只在患处涂药，如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。涂药后不宜加封包。大面积破损皮肤不宜使用。本品不宜长期使用。

1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者：(1)地高辛：使地高辛水平升高。(2)麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。(3)三唑仑：通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。(4)细胞色素P450系统代谢药：提高血清中卡马西平﹑特非那定﹑环孢素﹑环已巴比妥﹑苯妥英的水平。5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。

甲紫溶液遇酸呈绿黄色，遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。