莫匹罗星软膏

莫匹罗星软膏

卤米松/三氯生乳膏

本品每克含主要成份莫匹罗星10毫克。辅料：聚乙二醇。

　　本品为复方制剂，其组分为：1克乳膏含：活性物质：卤米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。赋形剂：月桂基硫酸酯，丙烯甘油，加至1克。

河北九正药业有限公司

NovartisPharmaSchweizAG

国药准字H20183001

H20090272

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米×10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染

用于已并发有三氯生敏感细菌继发感染，而皮质类固醇又有疗效的各种类型和各个部位的炎性皮肤病，例如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状湿疹、皮肤擦烂及皮肤霉菌病，都是以急性炎症为主要特征者。

本品应外用，局部涂于患处。必要时，患处可用敷料包扎或敷盖，每日3次，5天一疗程，必要时可重复一疗程。

　　根据病变的严重程度，应将乳膏每日1-2次涂敷于患处，使呈一薄层，可以加上轻轻揉擦。毋需在其外加上保护性包扎。因为已存在皮肤感染，不应施加封闭性包扎。

对莫匹罗星或聚乙二醇过敏者禁用。

　　皮肤的病毒感染(如水痘、种牛痘后、单纯疱疹、带状疱疹)，皮肤梅毒病变、皮肤结核病、红斑痤疮、口周皮炎、寻常痤疮、敷于有溃疡的部位、眼睛及眼周部位的应用;对于卤米松三氯生及其本品复方制剂中其他组分已知过敏者，由于三氯生所诱发的高敏性反应可能为皮质类固醇所掩盖。如耳鼓膜疑似或已确认穿孔，不能将乳膏用于外耳道。

儿童注意事项： 本品的连续性治疗不应超过2个星期。至于2岁以下的儿童，本品的治疗不应超过7天，敷药治疗的皮肤面积不应超过体表面积的10%，应避免使用封闭性包扎治疗。 妊娠与哺乳期注意事项： 关于皮质类固醇安全性评价，也专门用卤米松进行了动物试验，实验已证明可能有潜在致畸性，或对胚胎及/或幼胎产生其它不良作用。然而，迄今尚未有关于本乳膏于人体妊娠期使用时不良反应的报道。于妊娠期使用本乳膏，必须郑重权衡利弊，应有明确的治疗指征。而且，使用本乳膏时，不应大剂量使用，不应用于大面积皮肤或长时间地使用。当复方制剂作外用时，尚不了解其活性物质及/或其代谢产物能否进入乳汁。为安全起见，应特别小心。 老人注意事项： 见【注意事项】下内容。

本品为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米×10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染

用于已并发有三氯生敏感细菌继发感染，而皮质类固醇又有疗效的各种类型和各个部位的炎性皮肤病，例如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状湿疹、皮肤擦烂及皮肤霉菌病，都是以急性炎症为主要特征者。

局部应用本品一般无不良反应，偶见局部烧灼感、蜇刺感及瘙痒等，一般不需停药。偶见对莫匹罗星或其软膏基质产生皮肤过敏反应，如皮疹、肿胀（有时出现在面部或口腔，严重者可引起呼吸困难）或虚脱。已有报告显示莫匹罗星软膏引起全身性过敏反应，但非常罕见。如出现上述不良反应，应去医院就医。

　　卤米松是一个含卤基的强效外用糖皮质类固醇药物。它具有抗炎、抗过敏、收缩血管和抗增生作用。对于很多类型和不同原因的炎症性皮肤病，它能很迅速地减轻和消除例如瘙痒等症状。 　　实验研究结果表明，糖皮质类固醇的多种药效作用可归因于它与特殊的细胞质受体结合的复杂分子水平的机理。 　　三氯生，作为新适确得的抗菌成分，是一种含多个氯的苯氧基酚，其抗菌谱很广。在其最小抑菌浓度范围(MIC)约10-2至10μg/ml有抗菌作用的包括：革兰氏阳性菌如葡萄球菌(包括金黄色葡萄球菌)、链球菌、梭状芽孢杆菌，革兰氏阴性菌如大肠杆菌、普通变形杆菌、奇异变形杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、摩拉克菌、布鲁杆菌、弧菌属、港卡菌属、放线菌属、链球菌、刚果嗜皮菌。对于皮真菌(如皮肤癣菌、毛发癣菌、小孢子菌属)及霉菌(念珠菌属)，它的抑菌活性较弱些(MIC：1至33μg/ml)。对本品无效的菌属为：产碱菌属、霉浆菌、尺变形菌、锯杆菌、绿脓杆菌、结核杆菌、棒状杆菌、人型链球菌。 　　三氯生于上述低浓度及高滴度细菌时(1μg/ml)具有抑菌活性，可能是因为对细菌细胞膜的损伤。本制剂无色，故对衣物无污染。本制剂无油腻性，几乎无形，特别适用于皮肤外露部位的治疗，且用水很容易洗掉。在动物实验中，产前全身使用卤米松会增强致畸性，特别是腭裂。

1．如使用一疗程后症状无好转或加重，应立即去医院就医。2．感染面积较大者，去医院就医。3．莫匹罗星软膏辅料为聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起肾损害。因此当皮肤大面积破损，特别是合并肾脏疾病的患者，应避免使用本品，并去医院就诊。4．本品仅供皮肤给药，请勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。5．本品请勿用于身体插管处附近的皮肤。6．误入眼内时用水冲洗即可。7．有中度或重度肾损害者慎用。8．孕妇慎用。9．哺乳期妇女慎用，尚不清楚本品的成份是否可进入乳汁，使用前请咨询医师。哺乳期妇女涂药时应防止药物进入婴儿眼内。如果是在乳头区域使用，请在哺乳前彻底清洗。10．使用本品前、后应洗手。使用本品过多时，应将多余软膏擦去。如果不慎吞入本品，应咨询医师或药师。11．本品应按用法用量足疗程使用，在感染未被完全治愈前，不要在症状消失时过早停止治疗。12．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。13．本品性状发生改变时禁止使用。14．请将本品放在儿童不能接触的地方。15．儿童必须在成人监护下使用。16．如正在使用其他药品，使用莫匹罗星软膏前请咨询医师或药师。

　　无论患者年龄大小，均应避免本药的长时期连续性治疗。如在可能条件下，连续性治疗不应超过2-3周。对于特殊病例，如果需将乳膏大剂量敷用，或涂于大面积皮肤上，应对患者进行经常性的医疗检查。于面部或者擦烂的部位(例如腋下)，应该小心地使用本乳膏，只限短期使用。如治疗约1星期仍无改善，必须停止使用;此时建议应检定病原菌而改用一个合适的治疗。尚未见关于出现系统性不良反应，诸如对肾上腺素皮质功能影响的报道。然而，根据医学基本理论，这种危险性不排除而且特别是在大面积皮肤上，尤其是在儿科患者应用时应注意。对于儿童患者使用本乳膏，应避免作密封性包扎。本乳膏不能用于那些没有急性炎症的细菌性或霉菌性皮肤病。本乳膏不能和眼结膜或粘膜组织相接触。应该告诫患者本药品只应用以治疗他(或她)的当前皮肤病而不能送给他人使用。