壮骨关节丸对比汉防己甲素片

处方药

处方药

999牌

6g*10袋

20mg*30片

丸剂(水丸)

片剂

狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香、没药。

汉防己甲素。化学名称：化学结构式：分子式：C38H42N2O6分子量：622.72

本品为黑色的浓缩丸或水丸；气芳香，味微苦。

华润三九医药股份有限公司

浙江华润三九众益制药有限公司

国药准字Z44023377

国药准字H33022163

补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损，症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

口服。一次6g，一日2次。早晚饭后服用

口服。1.抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。2.抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。3.抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

1.偶有肝功能异常、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛、血压升高等不良反应报告。2.肝损伤多为胆汁瘀积型肝炎，肝功能异常的临床表现较为一致，主要为乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染，个别病例(2例)出现肝脏增大，部分病例肝脏酶学指标异常。所以已报告的不良反应病例经停药，对症治疗，患者预后情况良好。

部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引面部色素沉着，停药后可消退。

肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。2.孕妇禁用。3.对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

尚不明确。

尚未明确。

尚不明确。

尚未明确。

主要有镇痛，镇静，抗炎，促进RNA、DNA的合成，增加心肌营养血流量等作用。1.镇痛：以热板法、化学法及药理生理多用仪测定，均有显著的镇痛作用，与对照组比较差异非常显著。与安痛定比较，作用强度大，作用时间长。2.镇静：给小鼠腹腔注射壮骨关节丸2.5g/kg，经测定，其活动次数明显减少，并能延长戊巴比妥钠的睡眠时间。3.抗炎：以二甲苯致炎法观察耳部肿胀程度，给药组与对照组差异非常显著。以棉球肉芽肿方法，测定棉球肉芽肿干重和湿重，与对照组比较，差异非常显著。显示壮骨关节丸有显著抑制炎症的作用。4.促进RNA、DNA合成：以3H-TdR掺入小鼠各组织器官DNA的量及32P掺入肝、脾、胸腺核蛋白、RNA、DNA的量证明：3H-TdR掺入甲状腺、肺、胃、大小肠、肌肉、骨髓等的DNA之量显著增加。32P掺入肝DNA、脾核蛋白、脾RNA、脾DNA、胸腺RNA、胸腺DNA均有显著提高。因此，认为壮骨关节丸，可充分调动机体内在因素，增强机体的抗病能力，对促使病变部位稳定有积极意义。5.增加心肌营养血流量：以86Rb注入小鼠体内，观察壮骨关节丸对心肌86Rb摄取量的影响。壮骨关节丸可增加小鼠心肌营养血流量。6.毒性试验:(1)急性毒性：最大剂量24g/kg，表现安静，活动减少，未见其他异常现象和死亡。(2)长期毒性：以犬连续给药60日，大鼠连续给药90日，均未见毒性反应．血象、血生化、一般体征均正常。光镜下观察：心、肝、脾、肺、肾等主要器官，均未见异常。

1.药理：本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用：还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使矽肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。 2.毒理：本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/kg~1200mg/kg；小鼠腹腔注射时为700mg/kg~-800mg/kg；家兔注射时为40mg/kg~42mg/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

1.本品可能引起肝损伤。2.肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。3.在治疗期间应注意肝功能监测，如发现肝功能异常，应立即停药，并采取相应的处理。4.应在医生指导下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗程服用。5.肝功能不良、肝肾阴虚(主要症状为五心烦热，颧红盗汗，目涩咽干等)、特异体质以及既往有肝病史、药物性肝损害的患者慎用，此类患者每疗程结束后建议检查肝功能或遵医嘱。6.三十天为一疗程，长期服用者每疗程之间应间隔15-20天。7.使用本品出现乏力、纳差、尿黄、皮肤瘙痒、大便颜色灰白、皮肤巩膜黄染等症状时应及时停药并检查肝功能。

服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。2.使口服环孢素A后的最高血药浓度（Cmax）增高。