乌蛇止痒丸对比双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

OTC甲类

非处方药

白云山

45g

丸剂(浓缩水丸)

本品乌梢蛇﹑蛇床子﹑人工牛黄﹑当归﹑牡丹皮﹑苦参﹑防风﹑苍术。

本品主要成份为双氯芬酸钠。  化学名称：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠  分子式：C14H10Cl2NNaO2  分子量：318.13

本品为黑色的水丸，除去包衣后显棕褐色；气香，味苦、辛。

广州白云山中一药业有限公司

Temmler Werke GmbH

国药准字Z44020044

注册证号H20170098

养血祛风，燥湿止痒。用于皮肤瘙痒，荨麻疹。

急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症。

口服。一次2.5克（约20丸）,一日3次。

正常成人的剂量为一日一次，一次1粒，必要时可增至一日2次，一次1粒，儿童和老年人...

尚不明确。

不良反应常呈剂量依赖性，常见的不良反应为胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振，有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血、肝脏或肾脏损害病例的报告罕见，包括血清肝酶水平增高、黄疸、蛋白尿和血尿。

孕妇禁用。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

未进行相关实验且无可供参考数据。

药理作用：体内和体外试验均证明，双氯芬酸钠能够抑制环氧化酶的活性，从而抑制前列腺素的合成，并能够影响其释放，因此具有解热镇痛的作用。双氯芬酸钠可以抑制血小板的聚集，可延长凝血酶原时间。双氯芬酸钠有两种代谢产物也具有生物活性，但活性远低于双氯芬酸钠，其中一种为4-羟双氯芬酸钠，其抗炎活性为双氯芬酸钠的3%，相当于阿司匹林的6倍。 毒理研究∶在小鼠中静脉给药的LD50 为：雄性116mg／kg，雌性137mg／kg；在大鼠中静脉给药的LD50 为：雄性127mg／kg，雌性117mg／kg，在狗中口服给药和静脉给药的LD50 无显著差异，为42mg／kg。与吲哚美辛等其他非甾体抗炎药类似，随着给药时间的延长，其毒性反应增加，可以引起胃肠道黏膜损伤，并可导致溃疡及出血。大剂量应用在大鼠中可见肾功能损伤，其机理尚不明确。猴子对该药的毒理学反应明显低于大鼠。生殖毒性研究发现该药可导致死胎及早产，尚无致畸、致癌、致突变的证据。

1.服本药时不宜同时服藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响疗效；2.因糖尿病、肾病、肝病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，不属本品适应范围；3.感冒时，不宜服用本药；4.服药期间宜食清淡、易消化食物，忌食辛辣、油腻食物；5.患处不宜用热水洗烫；6.不宜滥用护肤、止痒的化妆品及外用药物。必需使用时，应在医师指导下使用；7.按照用法、用量服用时，如出现不良反应，应停药，并向医师咨询；8.小儿使用本品时，应在医师指导下，减量服用；9.服用一周后，症状无改善者，应向医师咨询，或停用本品，去医院就诊；10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；11.本品性状发生改变时禁止使用；12.儿童必须在成 人监护下使用；13.请将本品放在儿童不能接触的地方；14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，冀风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔.其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者，严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

在应用戴芬的同时使用糖皮质激素和乙酰水杨酸等其他解热镇痛药，可增加胃肠道出血的危险。在应用戴芬的同时使用地高辛、苯妥英钠、锂剂或甲氨蝶呤，可导致这些药物在血清中的水平增高。同时应用戴芬和保钾利尿药，可导致血钾水平增高。同时应用戴芬和环孢菌素，可加重环孢菌素对肾脏的损害。