甲苯磺酸索拉非尼片
Bayer Pharma AG
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药品对比详情
| 药品信息 |
甲苯磺酸索拉非尼片
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乌苯美司片
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| 类型 | 处方药 |
处方药 |
| 品牌 | ||
| 规格 | 10mg*15片 |
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| 剂型 | 片剂 |
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| 主要成分 | 甲苯磺酸索拉非尼。 |
本品主要成份为乌苯美司,化学名称:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。 分子式:C16H24N2O4 分子量:308.37 性状:本品为白色或类白色的薄膜衣片。 |
| 性状 | ||
| 生产企业 |
Bayer Pharma AG |
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| 批准文号 | 国药准字HJ20160201 |
国药准字H20100144 |
| 作用与功效 | 索拉非尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)。此外,目前世界各地还有近50项应用索拉非尼治疗其他多种癌症的各类临床试验正在进行之中。 |
增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其他实体瘤患者。 |
| 用法用量 | 索拉非尼为一种红色、薄膜衣片剂,规格为每片200mg。索拉非尼治疗肾细胞癌的推荐... |
成人,一日30mg,一次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2-3次。 |
| 不良反应 | 索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。 |
1.剂量超过200mg/日,可使T细胞减少。|2.偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些 消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。|3.个别可出现一过性轻度AST升高。|4.一般在口服过程中或停药后消失。 |
| 禁忌 | 儿童、老人、孕妇和哺乳期妇女慎用。 |
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| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 慎用。 |
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| 儿童用药 | 慎用。 |
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| 老人用药 | 慎用。 |
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| 药理作用 | ||
| 注意事项 | 建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间,患者不宜进行肌肉注射,这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少,使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。 根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制,FDA将此药列入妊娠期应用危险性分类D类,因此,孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施;若在服药期间怀孕,医生应明确告知患者此药对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间,最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用索拉非尼。 |
未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
| 药物相互作用 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 |