口服补液盐散(III)

口服补液盐散(III)

他达拉非片

本品为复方制剂，其组分为：每包含氯化钠0.65g，氯化钾0.375g，枸橼酸钠0.725g，无水葡萄糖3.375g。

本品主要成份为他达拉非。化学名称: 6-(1,3- 苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

安徽恒星制药有限公司

广东东阳光药业有限公司

国药准字H20183094

国药准字H20203624

预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水，并可用于补充钠、钾、氧。

治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

临用前，将一包量溶解于250ml温开水中，随时口服。1、成人开始时50ml/kg，4~6小时内服完，以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。2、儿童开始时50ml/kg，4小时内服用，以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。婴幼儿应用本品时需少量多次给予。3、重度脱水或严重腹泻应以静脉补液为主，直至腹泻停止。

服用他达拉非片不受进食影响。 不需要掰开他达拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障碍：按需服用他达拉非片。 对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。 依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg，对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 与安慰剂想必，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能，因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片。 每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。 依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生： 每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。 特殊人群用药： 肾损害： 按需服用他达拉非片。 肌酐清除率为30-50ml/min：建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量为10mg，每48小时不超过1次。

1、少尿或无尿。2、严重失水、有休克征象时应静脉补液。3、严重腹泻，粪便量超过每小时30ml/kg，此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐。4、葡萄糖吸收障碍。5、由于严重呕吐等原因不能口服者。6、肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔。7、酸碱平衡紊乱，伴有代谢性碱中毒时。

临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比，也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中，共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中，分别有1434, 905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片，分别有超过1300和1000名受试者，接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片治疗ED 在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中，平均年龄为59岁(范围为22-88)， 接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件导致的终止率为3.1%，与之相比，接受安慰剂治疗的患者为1.4%。在安慰剂对照临床试验中按建议剂量给药，按需服用他达拉非片发生如下不良反应(详情见纸质版说明书)。

预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水，并可用于补充钠、钾、氧。

治疗勃起功能障碍（ED），治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。

1、恶心呕吐，多为轻度。常发生于开始服用时，此时可分次少量服用。2、水过多。

1、一般不用于早产儿。2、随访检查：①血压；②体重；③血电解质(主要为Na和K)；④失水体征；⑤粪便量。3、严重失水或应用口服补液盐散(Ⅲ)后失水无明显纠正者需改为静脉补液。

1. 避免与硝酸酯类药物同时使用；2. 患有心血管疾病的患者应在医生指导下使用；3. 避免过量饮酒；4. 服用后如出现视力模糊、头晕等症状应立即停药并咨询医生。