奈韦拉平片

奈韦拉平片

妥布霉素地塞米松眼膏

主要成分为奈韦拉平。其化学名为11-环丙基-5,11-二氢-4-甲基-6氢-二吡啶并[3,2-b:2,3-e][1,4]二氮杂-6-酮。

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%无水三氯叔丁醇。

安徽贝克生物制药有限公司

ALCON CUSI s.a.

国药准字H20123258

国药准字HJ20181126

与其它抗逆转录病毒药物合用治疗hiv-1感染。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇，单用本药即可预防hiv-1的母婴传播。

用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。

成人：口服，一次200mg，一日一次，连续14天(这一导入期的应用可以降低皮疹的发生率)；之后改为一日两次，一次200mg，并同时使用至少两种以上的其它抗hiv-1药物。儿童患者：2个月至8岁(不含8岁)的儿童患者推荐口服剂量是用药初始14天内一天一次每次4mg/kg；之后改为一天两次，每次7mg/kg。8岁及8岁以上的儿童患者推荐剂量为初始14天内，一天一次，每次4mg/kg；之后改为一天两次，每次4mg/kg。任何患者每天的总用药量不能超过400mg。应告知患者按照处方剂量每日服用奈韦拉平的必要性。如果漏服药物，患者应该尽快服用下一次药物，但不要加倍服用。如果患者停用奈韦拉平超过七天，应按照给药的原则重新开始，即200mg药物，每日一次导入，之后每次200mg，每日二次。

1.每日3～4次，每次将约1～1.5cm长的药膏涂入结膜囊内。2.第一次开处方不能超过8克眼药膏。

对由于严重过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断本药治疗的患者不能重新服用。在服用本药期间，继往出现ast或alt超过正常值上限5倍，重新应用本药后迅速复发肝功不正常的患者禁用。

本品在临床试验期间报告了以下不良反应。并按照以下惯例分类常常见(1/10)元常见C2L/H00至<1为100，不常见(1/1.000至S1/100)，罕见(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕见(<1/10.030。在每个发生率分组中。按严重连降序列出不良反应。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品可用于2岁及以上儿童，与成人相同剂量。2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，无数据可用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

与其它抗逆转录病毒药物合用治疗hiv-1感染。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇，单用本药即可预防hiv-1的母婴传播。

用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。

除皮疹和肝功能异常外，与奈韦拉平治疗有关的最常见的不良反应有恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛。

奈韦拉平片治疗后的初始8周是很关键的阶段，对患者情况需进行严密的监测，及时发现潜在的严重和威胁生命的皮肤反应或严重的肝炎/肝衰竭。另外必须严格遵守剂量要求，尤其是在14天导入期时。对于监控检查的频率，有专家指出至少每月一次以上，特别在增加剂量之前及增加后2周。对由于严重皮疹，皮疹伴全身症状，过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断奈韦拉平治疗的患者不能重新服用。在服用奈韦拉平期间，继往出现ast或alt＞正常值上限5倍，重新服用韦拉平后迅速复发肝功能不正常的患者应禁用。

1. 避免接触眼睛内部；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 对本品过敏者禁用；4. 长期使用可能导致眼内压升高；5. 儿童应在成人监护下使用。