盐酸安罗替尼胶囊

盐酸安罗替尼胶囊

注射用异环磷酰胺

盐酸安罗替尼。

本品主要成份为异环磷酰胺。

正大天晴药业集团股份有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20180002

国药准字H10950292

单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者，在开始福可维盐酸安罗替尼胶囊治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。

适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周（2...

单药治疗静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m2，连续5日为一疗程。联合用药静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。每一疗程间隙3～4周。500～600mg/m2。

副作用包括高血压、蛋白尿、出血、肝损伤、甲状腺功能异常、高脂血症、感染、皮疹等。

严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

妊娠与哺乳期注意事项： 　　妊娠及哺乳期妇女禁用。

单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者，在开始福可维盐酸安罗替尼胶囊治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。

适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

本品在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。

副作用包括高血压、蛋白尿、出血、肝损伤、甲状腺功能异常、高脂血症、感染、皮疹等。

1.本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。2.低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。3.本品水溶液不稳定，须现配现用。4.用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。5.有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。