安步乐克(盐酸沙格雷酯片)

安步乐克(盐酸沙格雷酯片)

兰索拉唑肠溶片

本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

本品主要成份为兰索拉唑。

天津田边制药有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20194092

国药准字H20067605

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

通常成人口服兰索拉唑肠溶片，每日一次，一次1片(30mg)。十二指肠溃疡，需连续服用4-6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征，需连续服用6-8周；或遵医嘱。

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

1、过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。 2、血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。 3、消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。 4、精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠、头晕等症状极少发生。 5、其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：1）有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。2）动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。儿童用药：对儿童用药的安全性尚未确立（小儿的临床经验极少）。老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其它生理机能均会降低，用药期间请注意观察。

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

在4，807例用药病人中，发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%)，烧心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下)：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详)：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详)：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处置。4）粒细胞缺乏症（发生率不详）：因为发生过粒细胞缺乏症，需要充分进行检查，发现异常时应停止用药并适当处置。3．其它不良反应：皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。

1.慎重用药(下列患者慎用)：(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间，应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用(据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。

1、治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 2、本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 3、肝功能障碍者及高龄者须慎用。 4、使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。