安步乐克(盐酸沙格雷酯片)

安步乐克(盐酸沙格雷酯片)

黄体酮胶囊

本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

本品主要成份为黄体酮。

天津田边制药有限公司

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字H20194092

国药准字H20041902

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片，口服，1.25mg，每日一次...

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴搔痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疽，肝功能异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物实验中未发现对胎儿不良影响，但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳，到目前还未发现对婴儿的不良影响，但哺乳期妇女只有在医生同意的情况下才可使用本品。 儿童用药：尚缺乏资料。 老年用药：尚缺乏资料。

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

在4，807例用药病人中，发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%)，烧心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下)：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详)：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详)：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处置。4）粒细胞缺乏症（发生率不详）：因为发生过粒细胞缺乏症，需要充分进行检查，发现异常时应停止用药并适当处置。3．其它不良反应：皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。

黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素。在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改变为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

1.慎重用药(下列患者慎用)：(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间，应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用(据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。

1、肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。 2、一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成）的临床表现，应立即停药。 3、出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。