功能主治：癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：简单部分性发作、复杂部分性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：简单部分性发作、复杂部分性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
拉莫三嗪 |
主要成份、盐酸多奈哌齐化学名称、l-苄基-4-[(5，6-二甲氧基-1-茚满酮-2-基)甲基]哌啶盐酸。 |
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| 生产企业 |
浙江华海药业股份有限公司 |
山东淄博新达制药有限公司 |
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| 批准文号 |
国药准字H20203181 |
国药准字H20030779 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：简单部分性发作、复杂部分性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：简单部分性发作、复杂部分性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。 |
本品用于轻，中度老年性痴呆的治疗。 |
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| 用法用量 |
单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25mg，每日一次，连服2周；随后用50mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为50-100mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日，每日一次或分两次给药。 |
1、成年/老年人:初始治疗用量一日一次，5mg/次，应晚上睡前口服。一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用一日5mg治疗一个月，做出临床评估后，可以将剂量增加到一日一次，一次10mg。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。未进行过超过6个月的与安慰剂对照的临床试验。停止治疗后，盐酸多奈哌齐疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2、肝肾损害:对于肾功能及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用相似剂量方案或遵医嘱。 |
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| 副作用 |
禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。 |
常见副作用包括头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳和肌肉痉挛。部分患者可能出现心动过缓、眩晕或食欲减退。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：简单部分性发作、复杂部分性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：简单部分性发作、复杂部分性发作、继发性全身强直-阵挛性发作、原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。 |
本品用于轻，中度老年性痴呆的治疗。 |
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| 药理作用 |
在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。 |
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| 注意事项 |
曾有皮肤不良反应报告，一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的；但是，曾罕见严重的、致命危险的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生率在成人约为1:1000，12岁以下儿童比成人要高。 |
1. 肾功能不全患者应调整剂量；2. 肝功能不全患者慎用；3. 可能引起心动过缓，有心脏传导阻滞病史患者慎用；4. 可能引起胃肠道出血，有胃溃疡病史患者慎用；5. 可能引起失眠和精神症状，有精神病史患者慎用。 |
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