枸橼酸托法替布片对比丹鹿通督片

处方药

处方药

羚锐

0.6g*60片

片剂

活性成份：枸橼酸托法替布。化学名称：(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐化学结构式：分子式：C16H20N6O•C6H8O7分子量：504.5所属类别：化药及生物制品 >> 治疗类风湿关节炎的药物 >> JAK抑制剂

丹参、鹿角胶、黄芪、延胡索、杜仲。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味微苦。

Pfizer Manufacturing Deutschla

河南羚锐制药股份有限公司

注册证号H20181078

国药准字Z20050085

托法替布适用于甲氨喋呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫锉嘌呤和环孢霉素)联用。

活血通督，益肾通络。用于腰椎管狭窄症（如黄韧带增厚、椎体退行性改变、陈旧性椎间盘突出）属瘀阻督脉型所致的间歇性跛行，腰腿疼痛，活动受限，下肢酸胀疼痛，舌质暗或有瘀斑等。

详见说明书。

口服，一次4片，一日3次。一个月为一疗程，或遵医嘱。

临床试验经验：因为不同的临床研究是在不同的条件下进行的，所以一种药物在临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床研究中的发生率进行直接比较，因而不能预测在患者群体更广泛的临床实践中观察到的发生率。详见说明书。

个别患者发生皮疹。

孕妇忌服。

孕妇忌服。

尚不明确。

尚不明确。

1.临床前动物实验表明:(1)本品可减轻家兔实验性脊髓压迫模型所致的受损神经病变，提高行为及痛觉反射评分；(2)可使脊髓受损部位的超氧化物歧化酶活性升高，脂质过氧化物含量下降；(3)可提高福尔马林致神经根炎大鼠的步态及触觉评分，减轻局部炎性改变；(4)可抑制巴豆油致小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶致大鼠足跖肿胀；2.醋酸法、热板法镇痛试验显示:(1)本品可提高小鼠痛阈；(2)使正常家兔高切粘度降低，血小板聚集抑制。

严重感染 在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染、憩室炎和阑尾炎。在机会性感染中，随托法替布报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒、BK 病毒和李氏杆菌病。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。 也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病）。 避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替布用药。在以下患者中开始托法替布用药之前应该考虑治疗的风险和获益： ·患有慢性或复发性感染 ·曾有结核病接触史 ·具有严重或机会性感染史 ·曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游 ·患有可能使其易于受感染的基础病症 使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者

本品不宜用于先天性腰椎管狭窄症或脊椎滑脱症所致腰椎管狭窄症。

>强效 CYP3A4 抑制剂Tofanib与细胞色素P450（CYP）3A4 强效抑制剂（如酮康唑）合用时Tofanib暴露量增加（见用法用量和图 5）。中效 CYP3A4 和强效 CYP2C19 抑制剂Tofanib与可导致中效CYP3A4 抑制作用且强效CYP2C19 抑制作用的药物合用时（如氟康唑）Tofanib暴露量增加（见用法用量和图 5）。强效 CYP3A4 诱导剂Tofanib与强效CYP3A4 诱导剂（如利福平）合用时，Tofanib暴露量下降（见用法用量和图 5）。免疫抑制剂Tofanib与强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤，他克莫司，环孢霉素）合用时，具有增加免疫抑制作用的风险。尚未在类风湿关节炎中研究多剂量Tofanib与强效免疫抑制剂的合并用药情况。不建议Tofanib与生物性 DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。