凯纷(氟比洛芬酯注射液)

凯纷(氟比洛芬酯注射液)

银杏叶片

本品主要成分为氟比洛芬酯，其化学名称为：（±）2-（2-氟-4-联苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯 其结构式为： 分子式：C19H19FO4 分子量：330.36 辅料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水

银杏叶浸膏[含24%的银杏糖苷和6%的银杏苦内酯-白果内酯的银杏叶提取物(EGb761)]。本片剂的辅料中含有乳糖成份。

北京泰德制药股份有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

国药准字H20041508

注册证号H20130307

术后及癌症的镇痛。

-老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗（不包括Alzheimer病和其它痴呆）。 -下肢慢性阻塞性动脉病的间歇性跛行(2期)的症状治疗。 注：该适应症基于双盲、安慰剂对照试验的临床研究。研究结果表明，50%-60%接受治疗的患者行走距离至少增加50%，而在只遵循保健和饮食疗法的患者中，20%-40%行走距离增加50%以上。 -改善雷诺氏现象。 -血管性原因所致视力下降和视野损害的辅助性治疗。 -血管性原因所致听力下降和眩晕综合征和/或耳鸣的辅助性治疗。

通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药（1分钟以上），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐时服用。

1．消化道溃疡患者； 2．严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者； 3．严重的心衰、高血压患者； 4．对本制剂成分有过敏史的患者； 5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者； 6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。

罕见有消化道反应、皮肤反应、头痛。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于缺乏相关的临床资料，妊娠和哺乳期间不推荐使用本品。儿童用药：儿童患者用药的安全有效性尚未确立。老年用药：参见【注意事项】和【禁忌】。

术后及癌症的镇痛。

-老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗（不包括Alzheimer病和其它痴呆）。 -下肢慢性阻塞性动脉病的间歇性跛行(2期)的症状治疗。 注：该适应症基于双盲、安慰剂对照试验的临床研究。研究结果表明，50%-60%接受治疗的患者行走距离至少增加50%，而在只遵循保健和饮食疗法的患者中，20%-40%行走距离增加50%以上。 -改善雷诺氏现象。 -血管性原因所致视力下降和视野损害的辅助性治疗。 -血管性原因所致听力下降和眩晕综合征和/或耳鸣的辅助性治疗。

1．严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。 2．在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。 3．一般的不良反应： （1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血； （2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血； （3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒； （4）循环系统：偶见血压上升、心悸； （5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应； （6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。

1．下述患者慎用本药 （1）有消化道溃疡既往史的患者； （2）有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者； （3）心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者； （4）有过敏史的患者； （5）有支气管哮喘的患者。 2．尽量避免与其他的非甾体抗炎药合用。 3．不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。 4．本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。 5．不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。 6．本品应避免长期使用，在不得已需长期使用时，要定期监测血尿常规和肝功能，及时发现异常情况，给予减量或停药。 7．在用药过程中要密切注意患者的情况，及时发现不良反应，并作适当的处理。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 过敏体质者慎用；4. 服用后如出现不适，应立即停药并咨询医生。