长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)

长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)

阿托伐他汀钙片

活性成份：甘精胰岛素 化学名称：21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-人胰岛素 化学结构式： 分子式：C267H404N72O78S6 分子量：6063 辅料：氯化锌，间甲酚

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

甘李药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字S20050051

国药准字H19990258

糖尿病

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。 甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。注射时请遵循以下步骤： 1．观察瓶中液体的外观，正常应该是无色澄清溶液。如果外观呈云雾状、轻微色泽改变、或有可见颗粒时，请不要继续使用。详见说明书

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

低血糖。 对甘精胰岛素或注射液中其它成份过敏者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

糖尿病

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

低血糖反应 低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或/与饮食运动不协调引起的。 脂肪营养不良 若不经常轮换注射部位，可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。 过敏反应，详见说明书

运动员慎用。 甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合，使用前确保注射器内不含有任何其他物质。 甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关，若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量，可发生严重低血糖，切勿静脉注射甘精胰岛素。 糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素，推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。详见说明书

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。