唑尼沙胺片对比易优利宁(氢溴酸加兰他敏分散片)

处方药

处方药

本品主要成分为唑尼沙胺。化学名称：1，2-苯并异恶唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

本品主要化学成分为氢溴酸加兰他敏。

深圳市资福药业有限公司

北京东方协和医药生物技术有限公司

国药准字H20090252

国药准字H20051958

成人癫痫部分性发作的添加治疗。

临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

口服，每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg(1片)，两周后可增至200mg(2片)/天，持续两周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。

口服，一次5mg（一片），一日4次，三天后改为一次10mg（两片），一日4次或遵医嘱。

在对照临床试验中，最常见的与唑尼沙胺用药有关的不良事件有嗜睡、厌食、眩晕、头痛、恶心以及焦虑/急躁，这些不良事件在安慰剂组的患者中发生频率并不相等。在对照临床试验中，应用唑尼沙胺作为加用治疗的患者中有12%因不良事件而提前停药；而安慰剂组的相应比例则为6%。在临床研究中接受唑尼沙胺治疗的1336名癫痫患者中，大约21%的患者由于不良反应停止治疗。最常与提前停药相关的不良事件包括嗜睡、疲劳和/或共济失调(6%)、厌食(3%)、注意力难以集中(2%)、记忆困难、智力迟钝、恶心/呕吐(2%)，以及体重减轻(1%)。在上述不良事件中，大多数均呈剂量相关性(见【警告】及【注意事项】)。

1.对本品中任一成份过敏者禁用。 2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。 3.心绞痛及心动过缓者禁用。 4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。 5.重度肝脏损害者禁用。 6.重度肾脏损害者禁用。 7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

1.神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。 2.胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。 3.心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。 4.血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。 5.内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；3. 避免与酒精同服；4. 定期检查肝肾功能；5. 如出现皮疹等过敏反应应立即停药并就医。

1.有消化溃疡病史﹑或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。 2.中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。 3.中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。 4.本品可能引起头晕﹑嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。

唑尼沙胺对其他抗癫痫类药物（AED）的药代动力学影响：唑尼沙胺在临床试验中对苯妥英，卡马西平和丙戊酸的血药浓度稳态无明显影响。通过人类肝组织微粒体制剂体外测量，唑尼沙胺并不抑制肝氧化酶（细胞色素P450）。唑尼沙胺不会影响经细胞色素P450同工酶代谢后的其他药物的代谢机制。其他药物对唑尼沙胺的药代动力学影响：诱导肝酶的药物将会增加唑尼沙胺的代谢和清除并降低它的半衰期。对于唑尼沙胺每次用药剂量为400mg的患者，如果同时使用苯妥英、卡马西平或苯巴比妥等肝酶诱导性抗癫痫药物，则唑尼沙胺的半衰期在27-38小时之间；如果同时使用的是丙戊酸等非肝酶诱导性的抗癫痫药物，则唑尼沙胺的半衰期为46小时。同时使用诱导或抑制CYP3A4的药物，将会改变唑尼沙胺的血清浓度。与西咪替丁的相互作用：单剂量唑尼沙胺的药代动力学参数不受西咪替丁的影响（一日四次，每次300mg，12天剂量）。

1.本品为胆碱酯酶抑制剂，可通过血脑屏障。 2.药效试验证明本品对小鼠被动回避行为的获得有促进作用，对东茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。 3.对大鼠明暗辨别条件反射的学习记忆再现有良好促进作用。