注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

妇宝金丸

本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-L-脯氨酰基-L-组氨酰基-L-色氨酰基-L-丝氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸盐。辅料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明胶、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、吐温80和注射用水

当归、川芎、白芍、地黄、熟地黄、益母草、黄芪、党参、白术(麸炒、)、苍术、茯苓、阿胶(蛤粉烫)、何首乌(黑豆酒炙)、补骨脂、桂枝、益智仁、吴茱萸(甘草炙)、赤石脂(煅醋淬)、杜仲炭、海螵蛸、牡蛎、蛇床子、枯矾、椿皮、木爪、威灵仙、秦艽、羌活、独活、白芷、藁本、续断、川牛膝、柴胡、延胡索（醋灸）、郁金、香附（醋灸）、牡丹皮、豆蔻仁、砂仁、化橘红、青皮（醋灸）、法半夏、艾叶炭、石菖蒲、远志（去芯，甘草灸）、酸枣仁（炒）、使君子、胡黄连、黄连、黄芩、莲子（去心）、甘草。辅料为蜂蜜。

北京博恩特药业有限公司

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

国药准字H20093809

国药准字Z11020145

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

养血调经，舒郁化滞。用于气虚血寒、肝郁不舒引起的经期不准，行经腹痛，赤白带下，两肋胀痛，倦怠少食。

1、子宫内膜异位症：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。2、子宫肌瘤：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。本品注射前，应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意混悬时勿起泡沫。

口服，一次30粒(6g)-35粒(7g)，一日2次。

1.对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者2.孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)3.有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)

尚不明确。

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

养血调经，舒郁化滞。用于气虚血寒、肝郁不舒引起的经期不准，行经腹痛，赤白带下，两肋胀痛，倦怠少食。

1.临床上重要的不良反应1)可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(＜0.1%)，此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。2)由于可能出现过敏样症状(＜0.1%)，故用药前应仔细询问患者的过敏史，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。3)由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现几率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。

1.与治疗适应症相关的注意事项在用于治疗子宫肌瘤时，应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。2.与用法用量相关的注意事项1）、对用于所有适应症的共同注意事项：因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于药物对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵守每4周1次的给药方法。

1.孕妇禁用；2.忌食生冷、辛辣、油腻食物；3.感冒时不宜服用；4.月经过多者不宜服用；5.患有其他疾病者应在医师指导下服用；6.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用；7.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊；8.伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊；9.服药2周症状无缓解，应去医院就诊；10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。