注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球

硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊

本品主要成份为醋酸亮丙瑞林，其化学名为5-氧代-L-脯氨酰基-L-组氨酰基-L-色氨酰基-L-丝氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸盐。辅料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明胶、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纤维素钠、吐温80和注射用水

本品主要成份及化学名称:硝呋太尔、制霉菌素5-[(甲硫幕)甲基]-3-[(5硝基糖叉)氯基]-2-恶唑烷酮；19-(3-氨基-3，6二去氧-β-D-吡喃甘露糖基氧)-16-羧基-3，5，7，10，11，15，17，35-八羟基-34-甲基-13-氧-三十八烷-20，22，24，26，30，32乙烯-37-内酯)。其结构式:(如图所示) 分子式:C10H11N3O5S C47H75N017 分子量:285.29(硝呋太尔) 926.11(制霉菌素)

北京博恩特药业有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

国药准字H20093809

注册证号H20100044

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和阴道混合性细菌感染。

1、子宫内膜异位症：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。2、子宫肌瘤：皮下注射。通常情况下，成人每四周一次，每次1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。本品注射前，应用本品包装内附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意混悬时勿起泡沫。

阴道感染:于每晚休息时将阴道栓一枚放入阴道深部，为一疗程，建议用1-2个疗程或遵医嘱。详见说明书。

1.对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者2.孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)3.有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)

大量临床使用表明本品很少产生急、慢性不良反应。

1.子宫内膜异位症；2.子宫肌瘤。对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善

治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和阴道混合性细菌感染。

1.临床上重要的不良反应1)可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X-射线片异常等的间质性肺炎症状(＜0.1%)，此时应密切观察患者的状态。如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。2)由于可能出现过敏样症状(＜0.1%)，故用药前应仔细询问患者的过敏史，用药后要密切观察。如观察到有任何异常，应采取适当的措施。3)由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现几率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。

1.与治疗适应症相关的注意事项在用于治疗子宫肌瘤时，应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非根治疗法。因此，原则上该药应作为手术患者前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。2.与用法用量相关的注意事项1）、对用于所有适应症的共同注意事项：因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于药物对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵守每4周1次的给药方法。

1.为获得良好疗效，请尽量将阴道栓置入阴道深处，第二天清晨应进行 阴道冲洗。 2.治疗期间应避免性生活；或在性生活前加用麦咪康帕油膏。 3.使用麦咪康帕治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心， 但这种反应会自行消失。 4.为防止复发，男方应同时接受冶疗，可用硝呋太尔口服片或油膏。 5.长期使用导致过敏发生时，暂停用药或调整治疗剂量即可。 6.请放在儿童不易触及处。