盐酸洛美沙星滴耳液

【通用名称】盐酸洛美沙星滴耳液

【品牌】乐芬

【规格】5ml:15mg

【主要成份】主要成份、盐酸洛美沙星。

【性状】本品无色或微黄色的澄明液体。

【剂型】滴耳剂

【功能主治】适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【用法用量】成人：一次6～10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。对小儿滴数酌减。

【药品相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】1. 只用于点耳。2. 本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗以外，应同时采用口服药剂的全身治疗。3. 出现过敏症状时应停止用药。4. 使用本品时若药温过低，可能引起目眩，因此使用温度应接近体温。5. 使用本品疗程以4周为限，此后继续使用应慎重或咨询医生。

【不良反应】偶见中耳痛及瘙痒感。

【禁忌】对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。

【老人用药】老人应在专业医师指导下服用

【药物过量】尚不明确。

【药物毒理】本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。

【药代动力学】本品半衰期长，作用持久，具有良好的渗透性，0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后，在1小时达血药峰浓度(Cmax)0.16μg/ml，24小时仍有0.047μg/ml；在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度(Cmax)分别为0.07μg/ml和57.62μg/ml，24小时后分别为0.004μg/ml和1.77μg/ml；在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度(Cmax)1955.72μg/ml，24小时仍有6.25μg/ml。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【执行标准】YBH04682008