阿贝他(苯扎贝特片)

阿贝他(苯扎贝特片)

非那雄胺片

苯扎贝特

每片含非那雄胺5mg。

江苏天士力帝益药业有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H20010013

国药准字H20051196

用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

1.口服苯扎贝特片每日3次，每次200-400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次，每次400mg。肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量：40-60ml/min时，每日2次，每次400mg；15-40ml/min时，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min时，每3日1次，每次400mg。2.口服苯扎贝特缓释片：每日1次，每次1片，肾功能障碍时减为每日或隔日半片。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

1.对苯扎贝特过敏者禁用。2.患胆囊疾病、胆石症者禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧3.肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。4.严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾；肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增加。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

1.最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。2.偶有胆石症或肌炎（肌痛、乏力）。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。3.偶有血氨基转移酶增高。

1.本品对诊断有干扰，（1）血红蛋白、白细胞计数可能减低。（2）血氨基转移酶可能增高。（3）血肌酐升高。2.用药期间应定期检查：（1）全血象及血小板计数；（2）肝肾功能试验；（3）血脂（4）血肌酸磷酸激酶。3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。4.在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随