非那雄胺胶囊

非那雄胺胶囊

托拉塞米片

本品主要成分为非那雄胺。

本品主要成分为托拉塞米，化学名为：1－异丙基－3－[（4–间甲苯氨基－3－吡啶基）磺酰基]脲

江苏祥瑞药业有限公司

江苏苏中药业集团股份有限公司

国药准字H20060772

国药准字H20050525

本品为薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或类白色。本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生（BPH）。改善症状；降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者；也可用于原发性高血压患者。

口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

充血性心力衰竭、肾功能衰竭及肾脏疾病所致的水肿：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次，口服。以后根据病情调整剂量，一般每日最高不超过200mg。肝硬化腹水：一般初始剂量为10mg，每日早晨一次口服，与醛固酮拮抗剂或保钾利尿剂同时服用。原发性高血压：一般初始剂量为5mg，每日一次，口服。如果在4周之内没有达到足够的降压效果，可以加量到10mg，每日一次，口服。如果降压效应仍不充分，应加用其他降压药物。

1.对本品任何组份过敏者。2.妇女及儿童。

肾功能衰竭无尿患者，肝昏迷前期或肝昏迷患者，对本品及磺酰脲类过敏患者，低血压、低血容量、低钾或低钠血症患者，严重排尿困难（如前列腺肥大）患者禁用本品。

儿童注意事项： 儿童使用拓赛(托拉塞米片)的疗效和安全性资料尚未建立，应慎用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇：本品对大鼠的剂量至5mg/kg天(以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的15倍和10倍)、对家兔的剂量至1.6mg/kg天(以mg/kg和体表面积计，剂量分别相当于人用20mg剂量的5倍和1.7倍)未发现胚胎毒性或致畸作用，兔子和大鼠的剂量分别增加4倍和5倍以上时，胎儿和母体的毒性包括平均体重下降、吸收胎增加、胎儿骨化延迟。由于未在孕妇中进行过充分的对照试验，且对动物的生殖毒性试验结果并不总能预示对人体的反应，故孕妇服用本品时利弊。2.哺乳期妇女：目前尚不知本品是否能在人乳汁 老人注意事项： 在美国进行本品的临床试验中，24%的患者年龄在65岁以上，大约4%的患者的年龄在75岁以上老人。结果显示老年患者服用本品疗效及安全性与年轻患者相比并未显示与年龄有关的差异。

本品为薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或类白色。本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生（BPH）。改善症状；降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者；也可用于原发性高血压患者。

耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。

本品为磺酰脲吡啶类利尿药，其作用于亨利氏髓袢升支粗段，抑制Na+/K+/2Cl-载体系统，使尿中Na+、K+、Cl-和水的排泄增加，但对肾小球滤过率、肾血浆流量或体内酸碱平衡无显著影响。

1.治疗前期，须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性，且随后要定期检查2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半，因此用本品治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时，PSA值应该加倍。3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出，因此哺乳妇女禁用非那雄胺。5.儿童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未确定，因此儿童禁用非那雄胺。6.肾功能不全患者：对于各种肾功能不全患者剂量不需要调整（肌酐酸清除低至9ml/分钟），因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意，因本品在肝脏中代谢产物较多。

1.使用本品者应定期检查血电解质（特别是血钾）、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。 2.本品开始治疗前排尿障碍必须纠正，特别对老年病人或治疗刚开始时要仔细监察电解质和血容量的不足和血液浓缩的有关症状。 3.肝硬化腹水患者应用本品进行利尿时，应住院进行治疗。这些病人如利尿过快，可造成严重的电解质紊乱和肝昏迷。 4.本品与醛固酮拮抗剂或与保钾药物一起使用可防止低钾血症和代谢性碱中毒。 5.前列腺肥大的患者排尿困难，使用本品尿量增多可导致尿潴留和膀胱扩张。 6.在刚开始用本品治疗或由其它药物转为使用本品治疗或开始一种新