磷酸钠盐口服溶液

磷酸钠盐口服溶液

金龙胶囊

磷酸钠盐

鲜守宫、鲜金钱白花蛇、鲜蕲蛇

南京星银药业集团有限公司

北京建生药业有限公司

国药准字H20103801

国药准字Z10980041

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

破瘀散结，解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证，症见右胁下积块，胸胁疼痛，神疲乏力，腹胀，纳差等。

本品用于肠道准备时服药一般分两次，每次服药45ml。第一次服药时间在操作或检查前一天晚上7点，用法采用稀释方案，用750ml以上温凉水稀释后服用。第二次服药时间在操作或检查当天早晨7点（或在操作或检查前至少3个小时），或遵医嘱，用法同第一次。为获得良好肠道准备效果，建议患者在可承受范围内多饮用水。

口服，一次4粒，一日3次。

磷酸钠盐口服溶液可能引起腹泻、恶心、呕吐、腹胀等胃肠道不适。

部分患者可能出现轻微的胃肠不适，如恶心、腹泻等。偶有皮疹、瘙痒等过敏反应。

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

破瘀散结，解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证，症见右胁下积块，胸胁疼痛，神疲乏力，腹胀，纳差等。

1.警告急性磷酸盐肾病和肾功能损害：服用本品可能引起罕见但严重的急性磷酸盐肾病和肾功能损害。据报道，患者在内镜检查前和术前使用磷酸钠盐制剂清洗肠道可能发生肾损害和急性磷酸盐肾病（即肾钙质沉着），并导致短暂或永久性肾功能损害（肾功能衰竭），部分患者需要进行透析和/或移植。上述不良反应多数发生在服用高血压药物（如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂）、或利尿剂、非甾体抗炎药的患者当中。建议肾功能损害、正在接受可能引起肾小管滤过率下降的治疗或可能导致脱水的治疗（如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂、非甾体抗炎药）的高风险患者应慎用本品，此类患者应在做通便准备和适当处理前需补足水分。惊厥：据报道，先前无惊厥病史的患者使用磷酸钠盐后可以发生罕见的阵发性痉挛和意识丧失。惊厥与电解质紊乱和血浆低渗透压有关。建议本品慎用于易于发生惊厥的高风险患者，如有惊厥病史、合并使用抗抑郁药物、戒断酒精及苯二氮类药物、低钠血症患者。心律失常：据报道，患者使用磷酸钠盐后可能发生严重和罕见的心律失常和部分QT间期延长。QT间期延长与电解质紊乱有关（如低钾和低钠血症）。建议本品慎用于易于发生心律失常的高风险患者，如有心肌病和难以控制心率失常病史、QT间期延长、近期发生心梗的患者。此类患者用药时建议在用药前和检查后使用心电图全程密切监测。2.上市前和上市后不良反应通过上市前临床试验观察，服用磷酸钠盐制剂或本品最常见的（≥2%）不良反应为腹胀、恶心、腹痛、呕吐，还可能会出现用药期间和用药后的短暂的电解质紊乱（高/低磷酸盐血症、低钙血症、低钾血症、高钠血症和脱水）、乏力、眩晕、过敏反应、肝功能检查ALT，AST升高、肛门刺激症状。偶见流涎。上市后报告可发生变态反应（皮疹、紫癜、水肿和口唇感觉异常等）、急性磷酸盐肾病、肾功能衰竭、惊厥、心律失常。

　　1）阻滞有丝分裂：流式细胞分析表明金龙胶囊能阻滞肿瘤细胞有丝分裂，抑制肿瘤细胞从S期向G2期和M期转化，使分裂期的瘤细胞减少，从而抑制肿瘤细胞增殖。 　　2）直接杀灭细胞：细胞CT分析表明金龙胶囊可直接杀灭肿瘤细胞，并对CTX有协同作用，增强CTX杀灭肿瘤细胞的作用。 　　3）抑制血管生成：肿瘤的复发、转移均需要新生血管的形成，而肿瘤细胞的生长增殖也需要血液的营养供应，研究表明金龙胶囊能抑制鸡胚绒毛尿囊膜新生血管网络形成，这是该药防止肿瘤复发转移、抑制肿瘤生长的一个重要原因。 　　4）影响细胞代谢：荧光偏振和核磁共振研究表明金龙胶囊可影响细胞膜流动性和细胞内Na+浓度，从而影响细胞内外的物质交换、能量交换和跨膜信息传递，大大强化了细胞的新陈代谢，有利于增强人体的抗病能力。 　　5）诱导细胞分化：研究发现金龙胶囊可诱导人早幼粒白血病细胞HL-60、小鼠树突状细胞肉瘤DCS以及人胃癌细胞MGC-803等肿瘤细胞系分化，其诱导肿瘤细胞分化的功能与维甲酸相似。

1. 严格按照医嘱剂量服用；2. 避免与其他药物同时服用，除非医生指导；3. 服用后多饮水，以促进排泄；4. 观察身体反应，如有不适立即就医。

部分患者可能出现轻微的胃肠不适，如恶心、腹泻等。偶有皮疹、瘙痒等过敏反应。