硫酸阿托品注射液对比二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

处方药

处方药

1ml:0.5mg

盐酸二甲双胍500mg；格列本脲2.5mg

片剂

本品主要成份:硫酸阿托品。

本品为复方制剂，每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg。

沈阳新马药业有限公司

昆山培力药品有限公司

国药准字H21020592

国药准字H20080804

1.各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。|2.全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。|3.迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节|4.抗休克。|5.解救有机磷酸酯类中毒。

1.用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。|2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

1.皮下﹑肌内或静脉注射：常用量|(1)成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3mg;极量：一次2mg。|(2)儿童皮下注射：每次0. 01～0. 02mg/kg，每日2～3次。|2.用于治疗阿斯综合征，静脉注射每次0.03～0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红﹑循环好转﹑血压回升﹑延长间隔时间至血压稳定。|3.抗心律失常：成人静脉注射0. 5～1mg，按需可1～2小时一次，最大量为2mg。|4.解毒：|(1)用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1～2mg，15～30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3～4小时皮下或肌内注射1mg。|(2) 用于有机磷中毒时，肌注或静注1～2mg(严重有机磷中毒时可加大5～10倍)，每10～20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2～3天。|5.抗休克改善循环 ：成人一般按体重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。|6.麻醉前用药：|(1)成人术前0.5～1小时，肌注0.5mg。|(2)小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7～9kg为0.2mg，12～16kg为0.3mg，20～27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。

个性化给药。|1.饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1片(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg)，与饭同服。|2.对于基线HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1片(1.25mg/250mg)，早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。|3.用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片(5mg/1000mg)，与饭同服。|4.对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片(5mg/1000mg)，与早晚饭同服，为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量，日剂量逐步调整，每次增加量不超过2片(2.5mg/500mg)，直达到最小的有效治疗剂量，建议最大日剂量不超过8片(10mg/2000mg)。

1.不同剂量所致的不良反应大致如下:|(1)0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗;|(2)1mg，口干﹑心率加速﹑瞳孔轻度扩大;2mg，心悸﹑显著口干﹑瞳孔扩大，有时出现视物模糊;|(3)5mg，上述症状加重，并有语言不清﹑烦躁不安﹑皮肤干燥发热﹑小便困难﹑肠蠕动减少;|(4)10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄﹑幻觉﹑惊厥等;|(5)严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。|2.最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。发烧﹑速脉﹑腹泻和老年人慎用。

1.胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味；|2.有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。|3.乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。|4.少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少（表现为咽痛、发热、感染）、血小板减少症（表现为出血、紫癜）等。|5.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

青光眼及前列腺肥大者﹑高热者禁用。

1.肾脏疾病或者肾功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常），由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。|2.需药物治疗的充血性心衰。|3.对二甲双胍或格列本脲过敏者。|4.急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。|5.静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。

孕期及哺乳期妇女禁用。

儿童脑部对本品敏感，尤其发热时，易引起中枢障碍，慎用。

儿童禁用本品。

老年患者尤其年龄在60岁以上者，腺体分泌易受影响，慎用本品。

1.肾功能随着年龄的增而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视。|2.一般地高龄病人不可服用最高剂量的本品。

不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

1．低血糖反应，本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。2．胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。3．皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4．血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。5．其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。

1.对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。|2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。|3.本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。|4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。|5.老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难﹑便秘﹑口干(特别是男性)，也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。|6.下列情况应慎用:|(1)脑损害，尤其是儿童。|(2)心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭﹑冠心病﹑二尖瓣狭窄等。|(3)反流性食管炎﹑食管与胃的运动减弱﹑下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流。|(4)青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险。|(5)溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症。|(6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。|6.对诊断的干扰:酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

1.低血糖：本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其它降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加，肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作。所有这些都增加低血糖的危险性。|2.服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等，盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增。|3.慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。|4.避免过量饮酒。|5.肝功能不全者不宜用。|6.适量补充体内VitB12。 |7.2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病（特别是迷走神经疾病）应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质酮类，血糖水平是否正常，若出现血浆pH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段进行纠正。

1.与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药﹑碳酸酐酶抑制药﹑碳酸氢钠﹑枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和(或)毒性增加。|2.金刚烷胺﹑吩噻嗪类药﹑其他抗胆碱药﹑扑米酮﹑普鲁卡因胺﹑三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。|3.与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮﹑丙卡巴肼等)伍用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。|4.甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

1.噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类、口服避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂，异烟肼可产生难以控制的高血糖，当病人同服本品和上述药物时，应注意观察病人血糖水平的变化，停止服用上述药物时，应注意观察是否出现低血糖。|2.某些蛋白质抑制剂（如水杨酸盐、横酰胺类氯霉素、丙横舒等）对二甲双胍影响较小，而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高，比二甲双胍更易于这些药发生相互作用。 |3.非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰脲类可增强磺酰脲类的降血糖作用。 |4.二甲双胍和速尿可相互影响对方的药动学参数。|5.呋喃苯胺酸和二甲双胍可相互升高Cmax，Auc对肾脏清除率影响不明显。|6.硝苯地平可增强二甲双胍的吸收，二甲双胍对硝苯地平的影响较小。 |7.阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎尼、雷尼替丁，三胺苯喋啶、TMP、万古霉素因竞争肾小管转换系统而增强二甲双胍的药理作用。|8.口服西咪替丁可使二甲双胍血浆浓度和峰值及整个血药浓度都增加60%，血浆和全血AUC增加40%，单剂量的消除相半衰期没有变化。病人服用从近曲小管分泌的阳离子药物时，应密切监测并调整本品的剂量。