富马酸卢帕他定片

富马酸卢帕他定片

盐酸金霉素眼膏

富马酸卢帕他定

每1g眼膏含盐酸金霉素约0.005g，辅料为：液状石蜡、白色凡士林

扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

新乡华青药业有限公司

国药准字H20173112

国药准字H19983006

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

用于敏感金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性菌及流感嗜血杆菌等敏感革兰阴性菌所致浅表眼部感染的治疗；也可用于沙眼衣原体所致沙眼的治疗。

成人和青少年（12岁以上），建议剂量为每次10mg（一片），每天一次，饭前饭后口服均可。老年人：老年病人应慎重使用本品。见【老年用药】。 儿童：本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。 肾或肝功能不全的病人：鉴于尚未获得治疗肾或肝功能不全的病人的临床经验，目前不建议此类病人服用本品。

涂入眼睑内，每日1～2次。

对本品含有的任何成分过敏的患者禁用。

尚不明确

主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。

用于敏感金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性菌及流感嗜血杆菌等敏感革兰阴性菌所致浅表眼部感染的治疗；也可用于沙眼衣原体所致沙眼的治疗。

临床研究中，2025人服用了卢帕他定10mg，其中120人服用了一年以上。常见的不良反应有嗜睡（9.5%），头痛（6.9%），疲乏（3.2%）。

本品为四环素类抗生素，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对金霉素耐药现象严重，葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

1.不推荐饮用葡萄柚汁送服本品。本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因为葡萄柚汁不应与本品同时服用。 2.一份全面的QT/QTc研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性。但对于已明确的QT间期延长，不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。 3.由于本品中含有乳糖-水合物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp-乳糖酶缺乏或者葡萄糖-乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。 4.对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响是，服药者在驾驶或者操作机械是应特别注意。

急性或慢性沙眼的疗程应为1～2月或更长，眼膏可作为夜间治疗用药，以保持感染部位与药物接触较长时间。