吉非替尼片对比注射用甲硫氨酸维B1

处方药

处方药

甲硫氨酸100mg与维生素B1 10mg

注射剂

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

本品为复方制剂，其组份为甲硫氨酸与维生素B1，其比例为10：1。

湖南科伦制药有限公司

云南盟生药业有限公司

国药准字H20193362

国药准字H20060852

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品用于改善肝脏机能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎﹑肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效，能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精﹑巴比妥类﹑磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

1.临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml（以甲硫氨酸计）。2.肌肉注射：每次40mg～100mg（以甲硫氨酸计），每日1～2次。3.静脉注射：每次100mg～200mg（以甲硫氨酸计），每日1次，以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250～500ml稀释后使用。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

静滴时偶有恶心、头痛。

1. 肝昏迷患者禁用。2. 对维生素B1过敏的患者禁用。

尚不明确

尚无儿童用药经验。

尚不明确

尚不明确。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。

、

本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。