消旋山莨菪碱片对比马来酸多潘立酮片

OTC甲类

处方药

5mg*100片

1272mg*30片

片剂

片剂

本品主要成分为消旋山莨菪。

本品主要成份为马来酸多潘立酮。

本品为白色至类白色片。

杭州民生药业有限公司

韩美药品株式会社

国药准字H33021706

H20100165

用于缓解胃肠痉挛所致的疼痛。

本品用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常（恶心，呕吐，食欲不振，腹胀，上腹部不适，腹痛，胃烧灼，嗳气等）。1. 成人：慢性胃炎，胃下垂症，反流性食道炎，胃切除症候群，使用抗恶性肿瘤药或左旋多巴等引起的上述诸症状。2. 儿童：周期性呕吐症，上呼吸道感染症，使用抗恶性肿瘤药等引起的消化功能异常。

口服。成人：每次5～10mg，每日3次。小儿：每次0.1～0.2mg，每日3次。

1.成人：口服，一次1～2片（相当于多潘立酮10～2ｏmg），一日3次;如果需要，睡前加服一次。 2.儿童：口服，一日1～2mg/公斤体重，分3次服用;如果需要，睡前加服一次。一日总量不得超过30mg。 3. 可根据年龄及症状适当增减。

常见的为口干、面红、视近物模糊。用量较大时可出现心率加快，排尿困难等。用量过大会出现抽搐、甚至昏迷等中枢神经兴奋症状。

1. 消化系统：偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感﹐极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性肠痉挛。 2. 本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体﹐可逆性升高血中催乳激素水平﹐从而引起溢乳和男子女性化乳房。 3. 偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。 4. 血脑屏障发育不成熟幼儿、或有障碍时﹐与成人不同﹐可能出现神经系统等锥体外系症状﹐停药后可消失。 5. 休克：可引起休克、过敏症状（皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等﹐应注意观察﹐出现这些症状时应立即停药﹐并采取适当的措施。

出血性疾病、脑出血急性期、青光眼、前列腺肥大、尿潴留患者禁用。

下列患者禁用1. 对本品不能耐受的患者。2. 因刺激胃运动可能产生危险的患者、如出现胃肠道出血，机械性梗阻症或有穿孔。 3. 催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女服用本药的安全性尚未建立。1. 在动物实验中，本品用量至16ｏmg/kg/日时未见出现致畸作用，临床上未发现任何增加畸形危险性的证据，但对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。2. 在鼠动物试验中，本品可透过母乳（主要以代谢产物排泄：2.5mg/kg用量口服及静脉给药后，母乳中药物最高浓度分别为40ng/ml，800ng/ml）。本品在人体中也有透过母乳的可能性，但对新生儿的安全性尚未确定。因此，对于哺乳期妇女，只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。

婴幼儿慎用。

儿童应避免过量﹐需慎用。尤其对1岁以下婴儿应慎重﹐3岁以下婴幼儿应避免连用7天以上。本品几乎不通过血脑屏障﹐不会诱发神经系统副作用﹐但对血脑屏障发育不完善的1岁以下婴儿﹐可引起神经系统副作用﹐需慎用。

年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

老年患者用药同成人。

本品为抗胆碱药，可明显缓解胃肠道平滑肌痉挛。

1.反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。2.急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。3.夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。

1. 本品主要在肝脏代谢，所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。 2. 肾功能不全或尿潴留患者服用本品应加注意。严重肾功能不全患者（血清肌酐＞6mg/100ml），本品的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于极少数原形药物经尿排泄，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1～2次/日，同时剂量酌减。需延长治疗的患者，应接受定期检查。

1.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。2.与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）配伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用。3.能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

1. 与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时﹐易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状﹐需慎用。2. 正在使用洋地黄的患者慎用。3. 与抗胆碱能药物合用时﹐可能会抑制本品治疗消化不良的作用。4. 理论上本品具胃动力作用﹐它可能会影响同时服用药物的吸收﹐尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时﹐对这些药物的血药浓度无任何影响。5. 本品不增加神经镇静剂的作用。6. 本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用（消化不良、恶心和呕吐）﹐对中枢无影响。7. 本品主要靠CYP3A4代谢﹐依据体外试验﹐与CYP3A4抑制剂合用时﹐本品的血药浓度增加。CYP3A4抑制剂有：咪唑类抗真菌药﹐大环内酯类抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。