氯化钾缓释片对比普伐他汀钠片

处方药

处方药

补达秀

0.5g*24片

片剂

主要成份：氯化钾。

本品主要成分为普伐他汀钠。化学名称：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸单钠盐 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

本品为糖衣片，除去包衣后显白色，。

广州迈特兴华制药厂有限公司

中美上海施贵宝制药有限公司

国药准字H10910069

国药准字H20033215

1.治疗低钾血症:各种原因引起的低钾血症，如进食不足﹑呕吐﹑严重腹泻﹑应用排钾利尿药﹑低钾性家族周期性麻痹﹑长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。2.预防低钾血症:当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少﹑严重或慢性腹泻﹑长期服用肾上腺皮质激素﹑失钾性肾病﹑以及Bartters综合征等。3.洋地黄中毒引起频发﹑多源性早搏或快速性心律失常。

适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者（Ⅱa型和Ⅱb型）。

成人每次0.5g～1g，每日2～4次，饭后服用，并按病情需要调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g，对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液，稀释于冷开水或饮料中内服。

成人开始剂量为10mg-20mg，一日1次，临睡前服用，一日最高剂量40mg。 开始本品治疗前、以及在本品治疗过程中，患者应当接受标准的低胆固醇膳食。

1.口服偶可有胃肠道刺激症状，如恶心﹑呕吐﹑咽部不适﹑胸痛(食道刺激)，腹痛﹑腹泻﹑甚至消化性溃疡及出血。在空腹﹑剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。2.高钾血症。应用过量﹑或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱﹑乏力﹑手足口唇麻木﹑不明原因的焦虑﹑意识模糊﹑呼吸困难﹑心率减慢﹑心律失常﹑传导阻滞﹑甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波﹑并逐渐出现P-R间期延长。P波消失﹑QRS波变宽﹑出现正弦波。一旦出现高钾血症，应立即处理:(1)立即停止补钾﹑避免应用含钾饮食﹑药物及保钾利尿药。(2)静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K+进入细胞，10%～25%葡萄糖注射液每小时300～500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。(3)若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用3.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。(4)应用钙剂对抗K+的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏﹑QRS波变宽﹑心律失常，而不应用洋地黄类药物时，可给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml，静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。(5)口服降钾树脂以阻滞肠道K+的吸收，促进肠道排K+。(6)伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K+效果好，速度快。(7)应用袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。

本品不良反应轻微、短暂，因不良反应中止治疗者少见，多为无症状的血清转氨酶升高以及轻度非特异性胃肠道不适。 其他较为常见的不良事件为 心血管系统：胸痛，心绞痛。 皮肤：皮疹。 胃肠道：恶心，呕吐，腹泻，腹痛，便秘，胃肠胀气，胃灼热感，消化不良。 肌肉与骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛（包括关节痛）。 神经系统：头痛，头晕，睡眠不良，抑郁，焦虑/紧张。 肾脏/泌尿系统：排尿异常（排尿困难，尿频，夜尿）。 呼吸系统：感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困难。 特殊感觉器官：视觉障碍（包括视物模糊、复视）。 其他：疲劳。 长期临床研究中，很可能、可能与普伐他汀有关或关系不确定的，其发生率＜1.0%的不良事件 皮肤：瘙痒症，皮肤炎，皮肤干燥，头皮头发异常（包括脱发），荨麻疹。 内分泌/代谢：性功能障碍，性欲改变。 胃肠道：食欲减退。 一般反应：发热，潮红。 免疫系统：过敏反应，头颈部水肿。 肌肉与骨骼：肌肉无力。 神经系统：感觉异常，眩晕，失眠，记忆损害，震颤，神经病（包括周围神经疾惠）。 特殊感觉器官：晶状体浑浊，味觉障碍。 其他罕见的与药物相关性不明的不良事件包括 肌

1.高钾血症;2.尿量很少和尿闭患者。

尚不明确。

尚不明确。

老年人肾脏清除K+能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。

1.钾是细胞内的主要阳离子，其浓度为150～160mmol/L；而细胞外的主要阳离子是钠离子，钾浓度仅为3.5～5mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+-K+ATP酶来维持细胞内的K+、Na+浓度差。2.体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响，如酸中毒时H+进入细胞内，为了维持细胞的电位差，K+释出到细胞外，引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡。正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些重要功能有着密切的关系，包括维持碳水化合物代谢、糖原储存、蛋白质代谢，细胞内渗透压和酸碱平衡，心肌兴奋性和传导性；维持骨骼肌正常张力和神经冲动传导，以及可使肠道、子宫和支气管平滑肌张力上升等。

本品应吞服，不得咬碎。下列情况慎用:1.代谢性酸中毒伴有少尿时。2.肾上腺皮质功能减弱者。3.急慢性肾功能衰竭。4.急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K+排泄减少。.. 家族性周期性麻痹。低钾性麻痹应予补钾，但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。5.慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。6.胃肠道梗阻﹑慢性胃炎﹑溃疡病﹑食道狭窄﹑憩室﹑肠张力缺乏﹑以及溃疡性肠炎者，不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。7.传导阻滞性心律失常，尤其是应用洋地黄类药物时。8.大面积烧伤﹑肌肉创伤﹑严重感染﹑大手术后24小时内和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。9.先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。10.用药期间需作以下随访检查:(1) 血钾。(2) 心电图。(3) 血镁﹑钠﹑钙。(4) 酸碱平衡指标。(5) 肾功能和尿量。

1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似，本品可能升高碱性磷酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前，调整剂量前或其他需要时， 应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者，禁用普伐他汀。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病（例如，不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸），酗酒的患者，使用普伐他汀需谨慎。对于这些患者，宜从最小推荐剂量开始，逐步调整到有效治疗剂量，并需密切观察。治疗期间，患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征，需肝功能复检. 直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上，则停用普伐他汀。 有上市后报告使用他汀类包括本品治疗的患者出现致死性和非致死性肝衰竭。如果在使用本品过程中出现严重肝功能损害伴临床症状和/或高胆红素血症或黄疸，立即停止使用本品，如果找不到其他原因导致上述临床表现，不可再使用本品。 2.普伐他汀和其他同类药物偶有因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿燃发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影像。 与其它他汀类药物一样，普伐他汀可引起无并发症的肌痛（肌病定义为肌肉疼

1.肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者﹑肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH)，因能促进尿钾排泄，合用时降低钾盐疗效。2.抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。3.非甾体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。4.合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/l，库存10日以上含钾65mmol/l)﹑含钾药物和保钾利尿剂时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾功能损害者。5.血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。6.肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，肝素可使胃肠道出血机会增多。7.缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。

同时使用红霉素、环孢霉素等免疫抑制剂、烟酸、贝特类药物，会增加其他HMG-CoA还原酶抑制剂引起肌病的可能性。虽在普伐他汀与普罗布考或吉非贝齐合用的试验中，未见不良事件与单用普伐他汀有差异，但未见增加LDL降低疗效。由于已有HMG-CoA还原酶抑制剂，与免疫抑制药、吉非贝齐、红霉素和降血脂剂量的烟酸联合用药后，出现肌病和横纹肌溶解症（伴有或不伴有急性肾衰竭）的报告，所以建议HMG-CoA还原酶抑制剂不与这些药物进行联合用药。细胞色素P450 3A4抑制剂：体外和体内实验数据表明普伐他汀被细胞色素P450 3A4代谢的程度很低，没有临床意义。细胞色素P450 3A4抑制物包括地尔硫卓，伊曲康唑，酮康唑、钙通道阻继剂咪拉地尔和红霉素。地尔硫卓：地尔硫卓是一个已知的细胞色素P450 3A4弱抑制剂，在其血浓度达到稳态期间，对普伐他汀的药物代谢动力学没有影响。但试验表明，另一经细胞色素P450 3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制药物，其AUC和Cmax可被地尔硫卓分别增加3.6和4.3倍。伊曲康唑：伊曲康唑是一个已知的细胞色素P450 3A4强效抑制剂，它能抑制p-糖蛋白转运体。伊曲康唑可使