罗替高汀贴片对比多巴丝肼胶囊

处方药

处方药

0.125g(左旋多巴:0.1g，苄丝肼:25mg)

中国药典剂型 胶囊剂

本品主要成份为罗替高汀。

本品为复方制剂，其组分为、左旋多巴与盐酸苄丝肼。

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

上海益生源药业有限公司

注册证号H20180027

国药准字H31021391

本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用)，或与左旅多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。

用于帕金森病、帕金森综合症。

1.用法：本品一日一次，每日应在同一时间使用。将本品在皮肤上保留24小时，然后在皮肤的另一部位更换一张新的贴片。如果患者忘记在每日的用药时间更换贴片或者贴片脱落，应在当天剩余时间内应用一张新的贴片。2.用量；推荐剂量以释药量表示。(1)早期帕金森病患者的给药剂量:1S5起始剂量为2mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效剂量，最大剂量可至8mg/24h。一些患者的有效剂量为4mg/24h。大多数患者的有效剂量为6mg/24h或8mg/24h,此剂量可在3或4周内达到。最大剂量为8mg/24h。(2)伴有波动现象的晚期帕金森病患者的给药剂量:起始剂量为4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效剂量，最大剂量可至16mg/24h。一些患者的有效剂量为4mg/24h或6mg/24h。大多数患者的有效剂量为:8mg/24h,此剂量可在3至7周内达到。最大剂量可至16mg/24h。若给药剂量高于8mg/24h，可应用多贴贴片以达到最终剂量，例如，可联合应用6mg/24h和4mg/24h贴片，达到剂量10mg/24h。3.停药：本品应逐渐停药。日剂量每隔一天降低2mg/24h较为适

口服。|1.第一周一次125mg，一日2次，以后每隔一周，一日增加125mg，一般一日剂量不得超过1g，分3～4次服用。|2.维持剂量一次250mg，一日3次。

根据安慰剂对照临床试验的汇总分析，1307名接受本品治疗的患者和607名接受安慰剂治疗的患者中，分别有72.5%和58.0%的患者报告了至少1例不良反应。治疗开始时可能发生多巴胺能不良反应，如：恶心和呕吐。继续治疗时，这些反应通常为轻度或中度，且一过性。接受本品治疗的患者中，超过10%的患者出现恶心、呕吐、给药部位反应、嗜睡、头晕和头痛的不良反应。研究中，按照药品说明书所述轮换给药部位。830名使用本品的患者中，35.7%的患者出现给药部位反应，大多数呈轻度或中度，且仅限于给药部位。仅4.3%的接受本品治疗的受试者因此终止治疗。其余请详见说明书。

1.较常见的不良反应有恶心，呕吐，直立性低血压、头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动，精神抑郁、排尿困难。|2.较少见的不良反应有：高血压、心律失常、溶血性贫血。

严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。

1.本品可分泌入乳汁，也会减少乳汁分泌，动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。|2.孕妇及哺乳期妇女应禁用。

慎用。

尚不明确

较常见的不良反应有恶心，呕吐，直立性低血压，头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动，精神抑郁，排尿困难。较少见的不良反应有：高血压、心律失常、溶血性贫血。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 有严重心脏病、高血压、肾病患者应在医生指导下使用；3. 避免贴敷部位受压或摩擦；4. 过敏体质者慎用；5. 儿童应在成人监护下使用。

1.高血压、心律失常、糖尿病、支气管哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿潴留者慎用。|2.有骨质疏松的老年人，用本品治疗有效者，应缓慢恢复正常的活动，以减少引起骨折的危险。|3.用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。

罗替高汀是一种多巴胺受体激动剂。多巴胺拮抗剂，例如:精神安定药(如吩噻嗪类、丁酰苯类、硫杂蒽类)或甲氧氯普胺可能会降低本品疗效，应避免联合用药。对于正在使用镇静剂或其他中枢神经系统抑制剂(例如:苯二氮卓类、抗精神病药、抗抑郁药)或饮酒的患者，联合使用罗替高汀可能发生叠加效应，建议谨慎使用。左旋多巴和卡比多巴与罗替高汀联合用药，对罗替高汀的药代动力学无影响，且罗替高对左旋多巴和卡比多巴的药代动力学无影响。高多潘立酮与罗替高汀联合用药，对罗替高汀的药代动力学无影响。在健康志愿者中，奥美拉唑(CYP2C19抑制剂)以日剂量40mg与罗替高汀联合用药，对罗替高汀的药代动力学和代谢无影响。与其他多巴胺激动剂一样，本品可能加重左旋多巴的多巴胺能不良反应，并可能引发和/或加重已知运动障碍。与罗替高汀(3mg/24h)联合用药，不影响口服避孕药(炔雌醇0.03mg；左炔诺孕酮0.15mg)的药效学和药代动力学。与其他类型的激素类避孕药的相互作用尚未深入研究。

1.本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。|2.本品与罂粟碱或维生素B6合用，可降低本品的药效。|3.本品与乙酰螺旋霉素合用，可显著降低本品的血药浓度，药效减弱。|4.本品与利血平合用，可抑制本品的作用，应避免合用。|5.本品与抗精神病药物合用，因为两者互相拮抗，应避免合用。|6.本品与甲基多巴合用，可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。