左乙拉西坦口服溶液对比多巴丝肼胶囊

处方药

处方药

0.125g(左旋多巴:0.1g，苄丝肼:25mg)

中国药典剂型 胶囊剂

本品主要成份为左乙拉西坦，其化学名称(S)-a-乙基2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。辅料为麦芽糖醇液、丙二醇、甘油、枸橼酸、枸橼酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、安赛蜜、葡萄味液体香精和纯化水。

本品为复方制剂，其组分为、左旋多巴与盐酸苄丝肼。

重庆圣华曦药业股份有限公司

上海益生源药业有限公司

国药准字H20183245

国药准字H31021391

用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于帕金森病、帕金森综合症。

可以兑水稀释服用，并且服用不受进食影响，配有带刻度的口服取药器，每日服用剂量分2次等量服用。成人(>18岁)和青少年(12岁~17岁)体重50kg或以上：起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。根据临床效果及耐受性，剂量可增加至每次1500mg,每日2次。应每2~4周做一次剂量的调整，调整幅度500mg/次(即调整幅度1000mg/日)。老年人(>65岁)：根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能损害患者的描述)。儿科：医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。6~23个月的婴幼儿、2~11岁的儿童和青少年(12~17岁)体重50kg，剂量和成人一致。其余详见内部说明书。

口服。|1.第一周一次125mg，一日2次，以后每隔一周，一日增加125mg，一般一日剂量不得超过1g，分3～4次服用。|2.维持剂量一次250mg，一日3次。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦的不良反应没有明显的剂量相关性。部分性发作的癫痫儿童患者(4~16岁)临床研究表明：药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。其余详见说明书。

1.较常见的不良反应有恶心，呕吐，直立性低血压、头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动，精神抑郁、排尿困难。|2.较少见的不良反应有：高血压、心律失常、溶血性贫血。

严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性溃疡和有惊厥史者禁用。

1.本品可分泌入乳汁，也会减少乳汁分泌，动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。|2.孕妇及哺乳期妇女应禁用。

慎用。

尚不明确

较常见的不良反应有恶心，呕吐，直立性低血压，头、面部、舌、上肢和身体上部的异常不随意运动，精神抑郁，排尿困难。较少见的不良反应有：高血压、心律失常、溶血性贫血。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 癫痫患者应定期监测肝肾功能；4. 避免与酒精同服；5. 用药期间不宜驾驶或操作机械。

1.高血压、心律失常、糖尿病、支气管哮喘、肺气肿、肝肾功能障碍、尿潴留者慎用。|2.有骨质疏松的老年人，用本品治疗有效者，应缓慢恢复正常的活动，以减少引起骨折的危险。|3.用药期间需注意检查血常规、肝肾功能及心电图。

其他抗癫痫药物成人上市前临床研究表明服用本品并不影响其他已有的抗癫痫药物的血药浓度(苯妥英、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、拉莫三嗪、加巴喷丁、扑米酮)；而且这些抗癫痫药的应用也不影响本品的药代动力学特性。与成人相同，儿童服用左乙拉西坦(最大剂量至60mg/kg/日)时，并不具有临床意义的药物间相互作用。对青少年和儿童癫痫患者(4~17岁)的回顾性评估证实左乙拉西坦的口服加用治疗不会影响合并应用的卡马西平和丙戊酸的稳态血药浓度。同样也有数据显示一些酶诱导型抗癫痫药会增加左乙拉西坦的清除率约为22%，这个现象并不具有临床意义，而且患者的用药剂量无需调整。丙磺舒：有报道显示，丙磺舒(肾小管分泌阻滞剂)500mg每日四次，可以抑制主要代谢物而非左乙拉西坦的肾脏清除。然而，左乙拉西坦主要代谢物的残留浓度很低。理论上，其他通过肾小管主动排泌的药物也可能碱少该代谢物的肾脏清除。目前尚无关于左乙拉西坦对丙磺舒影响的研究，同时，左乙拉西坦对其他通过肾小管主动排泄的药物，如非甾体抗炎药、磺胺药、甲氨蝶呤的影响，也尚属未知。口服避孕药和其他药代动力学相互作用：每日服用左乙拉西坦1000mg并不影响口服避孕药的

1.本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。|2.本品与罂粟碱或维生素B6合用，可降低本品的药效。|3.本品与乙酰螺旋霉素合用，可显著降低本品的血药浓度，药效减弱。|4.本品与利血平合用，可抑制本品的作用，应避免合用。|5.本品与抗精神病药物合用，因为两者互相拮抗，应避免合用。|6.本品与甲基多巴合用，可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。