济泰片

济泰片

首荟通便胶囊

延胡索（制）、丹参、当归、川芎、炒桃仁、红花、珍珠粉、附子（制）、肉桂、人参、干姜、木香、豆蔻、沉香、洋金花。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

上海方心制药科技有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字Z20044197

国药准字Z20150041

活血行气，散寒止痛，温肾健脾，清心安神。用于缓和阿片类药成瘾者的脱毒治疗。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，第1-4日，每次4-5片，每日3次；第5-10日，每日2-4片，每日3次。如症状控制不彻底且无明显不良反应，可适当增加剂量，可每次增加1片或每日增服1次。如不良反应较重，应减量，可减服上一剂量的50％，严重不良反应者应停药，并采取相应的治疗措施。严重失眠或激动不安者，必要时给予常规剂量的舒乐安定或氯硝安定。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1.青光眼、眼压高者禁用。 2.孕妇、产妇等禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

活血行气，散寒止痛，温肾健脾，清心安神。用于缓和阿片类药成瘾者的脱毒治疗。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

部分患者用药期间可出现头晕、头痛、视物模糊、眼花、口干、恶心、谵妄、步态不稳、呕吐、食欲不振、便秘、腹泻、嗜睡等症状。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1.本品含有洋金花，应严格控制剂量，以免中毒。 2.伴有咳嗽痰稠，咳痰不利者慎用。 3.心脏病及高血压者，前列腺肥大患者慎用。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。