阿托伐他汀钙片对比盐酸特拉唑嗪片

处方药

处方药

1mg*28片

片剂

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

本品主要成分:盐酸特拉唑嗪。

北京嘉林药业股份有限公司

上海长城药业有限公司

国药准字H19990258

国药准字H20010660

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药同时使用.亦用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如:尿频﹑尿急﹑尿线变细﹑排尿困难﹑夜尿增多﹑排尿不尽感等。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

口服。高血压患者:一日1次，首次睡前服用。开始剂量1mg，剂量逐渐增加直到出现满意疗效。常用剂量为一日1-10mg，最大剂量为一日20mg，停药后需重新开始治疗者，亦必须从1mg开始渐增剂量。良性前列腺增生患者:一日1次，每次2mg，每晚睡前服用。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品主要不良反应有:头痛﹑头晕﹑无力﹑心悸﹑恶心﹑体位性低血压等.这些反应通常轻微，继续治疗可自行消失，必要时可减量。

对本品过敏者禁用。

怀孕妇女禁用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止授乳。

尚不明确。

药代动力学研究表明老年人使用本品时不必改变推荐剂量。使用特拉唑嗪治疗良性前列腺增生时老年患者易发生直立性低血压。

本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。

1.初次服药应从睡前顿服mg开始以防止和减轻晕厥和\\\"首剂\\\"效应的发生在确定无明显不适应后逐渐增加剂量停服本药数天后再服本药时仍应从小剂量开始逐渐增加剂量。2.使用过程中注意监测血压。3.孕妇及哺乳期妇女慎用。

)同时应用时，应考虑降低阿托伐他汀的起始剂量和 维持剂量。在这种情况下，要考虑定期进行肌酸磷酸激酶的测定，但这样的监测不能确保可以 预防严重肌病的发生。推荐处方用量及相互作用药物总结见表2所示（详见

1.临床试验中，合用本品和血管紧张素 (ACE) 抑制剂或利尿剂治疗的患者中报道眩晕或其他相关不良反应的比例高于使用本品治疗的全体患者的比例。当本品与其他抗高血压药物合用时应当注意观察，以避免发生显著低血压。2.当在利尿剂或其他抗高血压药物中加入本品时，应当减少剂量并在必要时重新制定剂量。已知本品与镇痛剂，抗炎药物、强心甙、降糖药、抗心律失常药物、抗焦虑药物/镇静剂、抗细菌药、激素/甾体及治疗痛风药物不会产生相互作用。有报告认为本品与磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂合用会发生低血压。