苏子降气丸对比沙美特罗替卡松吸入气雾剂

OTC甲类

处方药

紫鑫

6g*6袋

丸剂(水丸)

紫苏子(炒)、厚朴、前胡、半夏（姜制）、陈皮、沉香、当归、甘草。

每揿含25微克沙美特罗(昔萘酸盐形式)和125微克丙酸氟卡松。

本品为淡黄色或浅褐色的水丸；气微香，味甜。

吉林紫鑫般若药业有限公司

Glaxo Wellcome Production

国药准字Z20063628

注册证号H20140382

降气化痰，温肾纳气。用于上盛下虚，气逆痰壅所致的咳嗽喘息，胸膈痞塞。

适用于对哮喘进行常规治疗的患者的联合用药，详见说明书。

口服。一次6克，一日1-2次。

本品只能经口腔吸入。应该让病人认识到舒利迭气雾剂必须每日使用才能获得最佳益处，即使没有症状时也如此。患者应该由医生定期再评估，以使所接受的舒利迭保持最佳剂量，并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。当最小剂量的联合用药使控制的症状得以维持时，下一步可试验单独使用吸入型皮质激素。应根据病情的严重程度给病人开含适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。如果病人所需的剂量在推荐剂量范围以外，应给予适当剂量的β2-激动剂和/或皮质激素。推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年，根据医生对患者需要激素剂量的判断：每次两揿25μg沙美特罗和125μg丙酸氟替卡松，每日两次。

尚不明确。

所有与单个成分(昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松)有关的不良反应列表如下。与单个成分不良事件特征相比，未发现与复方制剂有关的其他不良反应。按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下，频率分为：十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100～<1/10)、偶见(≥1/1000～<1/100)、罕见(≥1/10，000～<1/1000)和十分罕见(<1/10，000)。大部分事件发生频率基于23项哮喘和7项COPD研究的临床试验汇总数据。并非全部事件均报告于临床试验，部分事件发生频率计算基于自发报告数据。其余请详见说明书。

忌烟、酒及辛辣食物。阴虚燥咳者忌服，其表现为干咳少痰、咽干咽痛、口干舌燥。阴虚，舌红无苔者忌服。

孕妇应在医师指导下服用。

应在医师指导下服用。

应在医师指导下服用。

药理作用：1.镇咳：小鼠灌胃25g/kg的苏子降气汤或原方去肉佳、原方去当归后1小时，对氨水性咳嗽均有非常显著的镇咳作用，表现为5分钟内小鼠的咳嗽次数明显减少；与原方比较，去肉桂后，作用无明显变化；去当归后，作用明显减弱。2.平喘：(1)豚鼠灌胃30g/kg的苏子降气汤后1小时，对组胺加乙酰胆碱喷雾所致的喘息，能使喘息潜伏期明显延长，表现出一定的平喘作用。(2)苏子降气汤对组胺、乙酰胆碱所致痉挛状态的豚鼠离体气管均有非常显著的松弛作用，但对正常气管及心得安所致的气管痉挛无明显影响。3.抗炎：小鼠灌胃50g/kg的苏子降气汤，能明显抑制巴豆油所致的小鼠耳廓肿胀；能明显减轻SO2慢性气管炎模型的各种病理改变，如：粘液腺总数减少、支气管上皮杯状细胞所占的百分率下降及上皮鳞状化生、纤毛脱落、炎症细胞浸润等均有不同程度的减轻。4.抗过敏：灌胃苏子降气汤25g/kg，连续给药3日后。能显著抑制大鼠I型被动皮肤过敏反应。5.对免疫功能的影响：(1)小鼠每只灌胃苏子降气汤0.5g，每日2次，连续10日，能明显增高小鼠外周血淋转率。(2)小鼠每日灌胃苏子降气汤25g/kg1次，连续7日，能明显提高血炭清除指数。(3)苏子降气汤大剂量(40g/kg)灌胃，小鼠胸腺明显萎缩；而小剂量(20g/kg)及原方去肉桂、甘草，则胸腺重量与生理盐水对照组无明显差别。(4)雄性大鼠油胃给苏子降气汤40g/kg，日1次，连续3日，使大鼠肾上腺维生素C含量显著降低，而原方去肉桂、甘草，则维生素C含量无明显变化。

1.忌烟、酒及辛辣食物。2.阴虚燥咳者忌服，其表现为干咳少痰、咽干咽痛、口干舌燥。3.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病的患者及孕妇，应在医师指导下服用。4.服用三天，症状无改善，应去医院就诊。5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。6.长期服用，应向医师咨询。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

运动员慎用。 不可突然中断本品的治疗。因为这样可能有加重病情的危险，应在医生的指导下逐步减少使用剂量。 甲状腺机能亢进的患者慎用本品。 哮喘相关死亡 LABA（长效β2受体激动剂），如沙美特罗（本品的活性成分之一）可增加哮喘相关死亡的风险。现有数据不足以确定吸入性皮质类固醇或其他长期哮喘控制药物同时使用是否可以减轻LABA所致哮喘相关死亡的增加风险。对照临床试验的现有数据表明，LABA可增加儿童和青少年患者哮喘相关住院的风险。因此，治疗哮喘患者时，医生仅为长期哮喘控制药物如吸入性皮质类固醇控制不佳或疾病严重度明确需要开始吸入性皮质类固醇和LABA治疗的患者开具处方。一旦达到并保持哮喘控制，则定期评估患者，且如果可能的话，在不失去哮喘控制的前提下采取降级治疗（例如，中止本品），且患者接受长期哮喘控制药物如吸入性皮质类固醇维持治疗。低或中等剂量吸入性皮质类固醇充分控制的哮喘患者请勿使用本品。 疾病恶化和急性发作 哮喘迅速恶化或可能危及生命的发作患者不应开始本品治疗。尚未在哮喘急性恶化受试者中研究本品。在此种情况下不适于开始本品的治疗。 哮喘显著恶化或急性恶化患者开始沙美特罗（本品中的成分）

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尽管本品的血浆浓度很低，但与其他基质或 P450 3A4 抑制剂的潜在相互作用不容忽略。 除非必要，哮喘患者应避免使用非选择性和选择性?－受体阻滞剂。与其他含?－肾上腺素的药物合 用会产生潜在的叠加效果。酮康唑和 SEREVENT（有效成分为沙美特罗）合用时将会导致血浆中沙美特罗的暴露量有意义的 增加并导致心电图间期延长(参见