吸入用布地奈德混悬液对比苏子降气丸

处方药

OTC甲类

紫鑫

2ml:1mg*5支

6g*6袋

混悬剂

丸剂(水丸)

主要成分为布地奈德。

紫苏子(炒)、厚朴、前胡、半夏（姜制）、陈皮、沉香、当归、甘草。

本品为细微颗粒混悬液，静置后有细微颗粒沉淀，振摇后成白色或类白色混悬液。

本品为淡黄色或浅褐色的水丸；气微香，味甜。

AstraZeneca Pty Ltd

吉林紫鑫般若药业有限公司

注册证号H20140474

国药准字Z20063628

1.本品治疗支气管哮喘。2.可替代或减少口服类固醇治疗。3.建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

降气化痰，温肾纳气。用于上盛下虚，气逆痰壅所致的咳嗽喘息，胸膈痞塞。

成人：一次1～2mg，一天二次。儿童：一次0.5～1mg，一天二次。维持剂量维持剂量应个体化，应是使病人保持无症状的最低剂量。建议剂量；成人：一次0.5～1mg，一天二次。儿童：一次0.25～0.5mg，一天二次。

口服。一次6克，一日1-2次。

本品可能发生以下不良反应：1.轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。2.口咽部念珠菌感染。3.速发或迟发的过敏反应，包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管神经性水肿和支气管痉挛。4.精神症状，如紧张、不安、抑郁和行为障碍等。

尚不明确。

对布地奈德或任何其它成分过敏者。

忌烟、酒及辛辣食物。阴虚燥咳者忌服，其表现为干咳少痰、咽干咽痛、口干舌燥。阴虚，舌红无苔者忌服。

1.来自孕妇的临床经验有限，与其它糖皮质激素一样，在动物试验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂，骨骼畸形），但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用本品，除非有特别的考虑。2.尚不知布地奈德能否进入母乳。

孕妇应在医师指导下服用。

6岁以下儿童使用本品的经验有限。

应在医师指导下服用。

老年患者用量与成人相同。

应在医师指导下服用。

1.布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素，它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。2.急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。3.经过六个不同的试验测试系统评价，布地奈德无致突变作用，亦无致癌作用。

药理作用：1.镇咳：小鼠灌胃25g/kg的苏子降气汤或原方去肉佳、原方去当归后1小时，对氨水性咳嗽均有非常显著的镇咳作用，表现为5分钟内小鼠的咳嗽次数明显减少；与原方比较，去肉桂后，作用无明显变化；去当归后，作用明显减弱。2.平喘：(1)豚鼠灌胃30g/kg的苏子降气汤后1小时，对组胺加乙酰胆碱喷雾所致的喘息，能使喘息潜伏期明显延长，表现出一定的平喘作用。(2)苏子降气汤对组胺、乙酰胆碱所致痉挛状态的豚鼠离体气管均有非常显著的松弛作用，但对正常气管及心得安所致的气管痉挛无明显影响。3.抗炎：小鼠灌胃50g/kg的苏子降气汤，能明显抑制巴豆油所致的小鼠耳廓肿胀；能明显减轻SO2慢性气管炎模型的各种病理改变，如：粘液腺总数减少、支气管上皮杯状细胞所占的百分率下降及上皮鳞状化生、纤毛脱落、炎症细胞浸润等均有不同程度的减轻。4.抗过敏：灌胃苏子降气汤25g/kg，连续给药3日后。能显著抑制大鼠I型被动皮肤过敏反应。5.对免疫功能的影响：(1)小鼠每只灌胃苏子降气汤0.5g，每日2次，连续10日，能明显增高小鼠外周血淋转率。(2)小鼠每日灌胃苏子降气汤25g/kg1次，连续7日，能明显提高血炭清除指数。(3)苏子降气汤大剂量(40g/kg)灌胃，小鼠胸腺明显萎缩；而小剂量(20g/kg)及原方去肉桂、甘草，则胸腺重量与生理盐水对照组无明显差别。(4)雄性大鼠油胃给苏子降气汤40g/kg，日1次，连续3日，使大鼠肾上腺维生素C含量显著降低，而原方去肉桂、甘草，则维生素C含量无明显变化。

1.布地奈德不适用于快速缓解支气管痉挛。因此布地奈德不宜单独用于治疗哮喘持续状态或其它哮喘急性发作，后者需加强治疗措施。2.对于由口服类固醇转为布地奈德治疗的病人，需要特别小心，因为下丘脑-垂体-肾上腺轴需要几个月才能完全恢复。在哮喘加重或严重发作期间，病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。3.以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人，从口服治疗改用布地奈德治疗时，可能再发生早期的过敏症状，例如:鼻炎和湿疹，因为布地奈德的全身类固醇作用较低(见临床管理:口服皮质类固醇依赖的病人)。4.高剂量的糖皮质类固醇可能会掩盖一些已有感染的症状，也可能在使用时产生新的感染，对患活动或静止期肺结核病的病人或呼吸系统的真菌，细菌或病毒感染者，需特别小心。5.由于在长期高剂量治疗过程，发现部分病人有一定程度肾上腺皮质功能抑制，因此建议进行血液学和肾上腺功能的监测。6.当存在气胸，气囊肿或纵隔气肿等情况时，不宜通过正压输送系统(如IPPB）给药，除非已进行特殊的引流。7.应避免合用酮康唑，伊曲康唑或其它强效CYP3A4抑制剂，若必须合用上述药物，则用药间隔时间应尽可能长。8.当口服甾体激素的患者换用本药时需格外注意，因为他们可能在相当长时间内处于肾上腺皮质功能不全的危险状况中，需要高剂量皮质激素进行急救的患者以及长期接受皮质激素吸入剂最大推荐剂量进行治疗的患者可能也有肾上腺皮质功能不全的危险，当这些患者处于严重应激状态时就可能表现出肾上腺皮质功能不全的症状和体征，在应激或择期手术期间，应给予全身性皮质激素。9.运动员慎用。

1.忌烟、酒及辛辣食物。2.阴虚燥咳者忌服，其表现为干咳少痰、咽干咽痛、口干舌燥。3.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病的患者及孕妇，应在医师指导下服用。4.服用三天，症状无改善，应去医院就诊。5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。6.长期服用，应向医师咨询。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.应避免与酮康唑合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。