布地奈德粉吸入剂对比苏子降气丸

处方药

OTC甲类

紫鑫

6g*6袋

丸剂(水丸)

活性成分：布地奈德

紫苏子(炒)、厚朴、前胡、半夏（姜制）、陈皮、沉香、当归、甘草。

本品为淡黄色或浅褐色的水丸；气微香，味甜。

AstraZeneca AB

吉林紫鑫般若药业有限公司

注册证号H20130322

国药准字Z20063628

本品适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。本品也适用于慢性阻塞性肺病患者(COPD)，规律地使用本品可减缓COPD患者FEV1的加速下降。

降气化痰，温肾纳气。用于上盛下虚，气逆痰壅所致的咳嗽喘息，胸膈痞塞。

支气管哮喘 本品的剂量应个体化。根据患者原先的哮喘治疗状况，推荐使用本品的起始剂量和最高剂量见下表。在重度哮喘和哮喘加重期时，每天剂量分3-4次给予可能对某些患者有益。 （详见说明书） 注意：当哮喘控制后，所有患者都能减量至最低有效维持剂量。 维持剂量的剂量范围：成人 一日100～1600g 儿童 一日100～800g 尽管治疗开始后1～2周、甚至更长的时间也未必能达到最大效果，但通常在吸入治疗开始后24小时内，哮喘控制即能改善。一日剂量通常分为1～2次给予。成人和患轻至中度哮喘的儿童（6岁起），其所需维持剂量为一日100～400g者，可考虑一日给药一次。对未使用糖皮质激素治疗和使用吸入糖皮质激素能很好地控制住哮喘的患者，起始用药可一日一次。用药时间为早晨或夜间。若哮喘症状恶化，应增加给药次数和每日剂量。本品内的药物由患者吸入而到达肺中，因而指导患者通过吸嘴用力深度吸气是很重要的。为了将真菌性口炎的发生率降到最低，应指导患者在每次吸药后用水漱口。 未接受糖皮质激素治疗者 需维持治疗的哮喘患者根据上表剂量使用本品将有益处。对初始剂量反应不理想时，增加剂量可加强对哮喘的控制。 使用吸入糖皮

口服。一次6克，一日1-2次。

详见说明书。

尚不明确。

忌烟、酒及辛辣食物。阴虚燥咳者忌服，其表现为干咳少痰、咽干咽痛、口干舌燥。阴虚，舌红无苔者忌服。

孕妇应在医师指导下服用。

应在医师指导下服用。

应在医师指导下服用。

局部抗炎作用糖皮质激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治疗中的确切机制尚不十分清楚。糖皮质激素的抗炎作用，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应，可能在哮喘治疗中起重要作用。以激素对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地奈德的内在效力比泼尼松龙高约15倍。一项比较吸入和口服布地奈德对哮喘作用的临床研究证实，吸入布地奈德的作用与安慰剂相比有显著差异，而口服的与安慰剂相比无显著差异。因此吸入常规剂量的布地奈德的治疗作用只能用其对呼吸道的直接作用来解释。对动物和患者所进行的诱发试验显示：布地奈德具有抗过敏和抗炎作用，能缓解速发及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。对哮喘恶化的作用研究发现，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地预防儿童和成人哮喘的恶化。对运动诱发的哮喘的作用吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地预防运动诱发的支气管收缩。对气道反应性的影响在高反应性患者，布地奈德能降低气道对直接和间接刺激的反应。对慢性阻塞性肺病(COPD)的作用：患轻至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，与安慰剂相比，治疗3-6个月后，可改善患者的FEV1，在三年的治疗中可维持这种改善。对下丘

药理作用：1.镇咳：小鼠灌胃25g/kg的苏子降气汤或原方去肉佳、原方去当归后1小时，对氨水性咳嗽均有非常显著的镇咳作用，表现为5分钟内小鼠的咳嗽次数明显减少；与原方比较，去肉桂后，作用无明显变化；去当归后，作用明显减弱。2.平喘：(1)豚鼠灌胃30g/kg的苏子降气汤后1小时，对组胺加乙酰胆碱喷雾所致的喘息，能使喘息潜伏期明显延长，表现出一定的平喘作用。(2)苏子降气汤对组胺、乙酰胆碱所致痉挛状态的豚鼠离体气管均有非常显著的松弛作用，但对正常气管及心得安所致的气管痉挛无明显影响。3.抗炎：小鼠灌胃50g/kg的苏子降气汤，能明显抑制巴豆油所致的小鼠耳廓肿胀；能明显减轻SO2慢性气管炎模型的各种病理改变，如：粘液腺总数减少、支气管上皮杯状细胞所占的百分率下降及上皮鳞状化生、纤毛脱落、炎症细胞浸润等均有不同程度的减轻。4.抗过敏：灌胃苏子降气汤25g/kg，连续给药3日后。能显著抑制大鼠I型被动皮肤过敏反应。5.对免疫功能的影响：(1)小鼠每只灌胃苏子降气汤0.5g，每日2次，连续10日，能明显增高小鼠外周血淋转率。(2)小鼠每日灌胃苏子降气汤25g/kg1次，连续7日，能明显提高血炭清除指数。(3)苏子降气汤大剂量(40g/kg)灌胃，小鼠胸腺明显萎缩；而小剂量(20g/kg)及原方去肉桂、甘草，则胸腺重量与生理盐水对照组无明显差别。(4)雄性大鼠油胃给苏子降气汤40g/kg，日1次，连续3日，使大鼠肾上腺维生素C含量显著降低，而原方去肉桂、甘草，则维生素C含量无明显变化。

不应试图靠本品快速缓解哮喘急性发作，此时仍需吸入短效支气管扩张剂。如发现患者使用短效支气管扩张剂无效，或他们所需的吸入剂量较平时增加，则应就诊。此时应考虑增强抗炎治疗，如吸入较高剂量的本品或口服一疗程糖皮质激素。 COPD急性加重时应由负责的医生决定给予附加的治疗。 对于由全身给药过渡到吸入给药的患者需特别观察。在这段HPA抑制期，当患者受到创伤、手术或感染(尤其是肠胃炎)或处于其他伴有严重电解质丢失的情况，患者可表现出肾上腺功能不全的症状和体征。此时，尽管本品可以控制哮喘或COPD的症状，但所推荐的治疗剂量供给全身的糖皮质激素低于正常生理量，不能提供这些急症状态所必需的盐皮质激素活性。 在撤除期，一些患者有非特异性的不适感，如肌肉和关节痛。个别病例中，如患者有乏力、头痛、恶心和呕吐症状，则需疑及全身性的糖皮质激素功能不全。对于这些患者，有时需暂时增加口服糖皮质激素剂量。 以吸入治疗替代全身皮质激素用药，有时不能控制需全身用药才能控制的过敏性疾病，如鼻炎、湿疹。这些过敏性疾病需以全身的抗组胺药及/或局部制剂控制症状。 肝功能下降可影响皮质激素的清除，然而肝硬化患者静脉给予布地奈德的药代

1.忌烟、酒及辛辣食物。2.阴虚燥咳者忌服，其表现为干咳少痰、咽干咽痛、口干舌燥。3.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病的患者及孕妇，应在医师指导下服用。4.服用三天，症状无改善，应去医院就诊。5.按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。6.长期服用，应向医师咨询。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尚未观察到本品与其它治疗哮喘或COPD的药物有相互作用。作为皮质激素的主要代谢酶一细胞色素P450的亚族CYP3A4的强抑制剂，酮康唑可增加口服的布地奈德的血浓度。在推荐剂量，西咪替丁轻度影响口服布地奈德的药代动力学，但无明显临床意义。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。