功能主治:本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
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药品信息 | |||
主要成分 |
阿德福韦酯。辅料为:玉米淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸镁、薄膜包衣材料。 |
本品为复方制剂,其组分每支含三磷酸腺苷钠20mg,辅酶A50单位,胰岛素4单位。 |
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生产企业 |
湖南方盛制药股份有限公司 |
济南维尔康生化制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20140073 |
国药准字H37023759 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。 |
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用法用量 |
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。成人(18-65岁)对于肾脏功能正常的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。目前尚不清楚最佳持续用药时间。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物等,至少每6个月1次。(其他用法用量请详见说明书) |
静脉注射:用25%葡萄糖注射液稀释后作缓慢注射。静脉滴注:用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。肌内注射:用氯化钠注射液2ml溶解后注射。一日1支,2-6周为一疗程。 |
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副作用 |
详见说明书。 |
对胰岛素过敏者禁用。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠FDA妊娠毒性分类:C尚无阿德福韦酯用于妊娠妇女的充分的、良好对照的研究。慢性乙型肝炎是一种需要治疗的重病,只有妊娠妇女潜在获益大于对胎儿的潜在风险时,才能使用阿德福韦。口给予人生大鼠和兔子阿德福韦酯的升值研究中,在紫铜暴露相当于人类治疗剂量的23倍(大鼠)和40倍(兔子)时,未显示胚胎毒性和致畸性。不过,当静脉给予妊娠大鼠阿德福韦,暴露量相当于人用剂量的38倍时,可见胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水肿、眼泡凹陷、脐疝和尾部扭结)发生率增加。当静脉给药暴露量为人治疗量的12倍时,未见这些不良生殖反应。因动物生殖研究不能总是预测人类的反应,只有在明确需要和细致考虑风险和获益后,阿德福韦才可在妊娠期使用。分娩尚无在妊娠妇女中的研究的以及缺乏阿德福韦对HBV从母体传播至婴儿的影响的数据。因此,应使用适当的婴儿免疫药物以避免新生儿HBV感染。哺乳期妇女尚不明确阿德是否会经乳汁分泌。因为许多药物会经乳汁分泌。而阿德福韦对哺乳期婴儿具有潜在的严重不良反应,应综合考虑药物对哺乳妇女的重要性,以确定或停止哺乳,或停止用药。儿童用药:本品在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。阿 |
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成分 |
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 |
用于肝炎、肾炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的症状改善。 |
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药理作用 |
本品为能量复合剂,在机体能量代谢中,ATP、CoA直接参与体内脂肪、蛋白质、糖、核酸及核苷酸的代谢,供给机体吸收、分泌、肌肉收缩及进行生化合成所需的能量,同时胰岛素对糖、脂肪、蛋白质的代谢过程起促进作用。三者配伍可透过各重要器官细胞的细胞膜,直接向细胞内供给能量和改善微循环,从而使细胞在缺氧状态下继续进行代谢,促进受损细胞功能恢复,活化脏器功能,增强机体免疫力。 |
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注意事项 |
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用;2. 避免与肾毒性药物合用;3. 定期监测肾功能和血磷水平;4. 避免过量饮酒;5. 出现严重不良反应时应立即停药。 |
1本品含胰岛素,不宜空腹使用,静脉注入时要缓慢,否则易引起心悸、出汗等。 2有严重肝、肾病者应密切观察血糖变化。 3当药品性状发生改变时禁止使用。 4运动员慎用。 |