健脾颗粒对比马来酸多潘立酮片

OTC甲类

处方药

弘泰

5g*15袋

1272mg*30片

颗粒剂

片剂

党参、白术（炒）、陈皮、枳实（炒）、山楂（炒）、麦芽（炒）。辅料为蔗糖粉。

本品主要成份为马来酸多潘立酮。

本品为淡黄色颗粒剂，味甜、微苦。

哈尔滨儿童制药厂有限公司

韩美药品株式会社

国药准字Z19983047

H20100165

健脾开胃。用于脾胃虚弱，脘腹胀满，食少便溏。

本品用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常（恶心，呕吐，食欲不振，腹胀，上腹部不适，腹痛，胃烧灼，嗳气等）。1. 成人：慢性胃炎，胃下垂症，反流性食道炎，胃切除症候群，使用抗恶性肿瘤药或左旋多巴等引起的上述诸症状。2. 儿童：周期性呕吐症，上呼吸道感染症，使用抗恶性肿瘤药等引起的消化功能异常。

1.每袋装5克（相当于总药材2克）用法如下:开水冲服，一次10克，小儿一次2.5～5克,一日2次。2.每袋装14克（相当于总药材4克）用法如下:开水冲服，一次14克，一日2次。

1.成人：口服，一次1～2片（相当于多潘立酮10～2ｏmg），一日3次;如果需要，睡前加服一次。 2.儿童：口服，一日1～2mg/公斤体重，分3次服用;如果需要，睡前加服一次。一日总量不得超过30mg。 3. 可根据年龄及症状适当增减。

尚不明确。

1. 消化系统：偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感﹐极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性肠痉挛。 2. 本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体﹐可逆性升高血中催乳激素水平﹐从而引起溢乳和男子女性化乳房。 3. 偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。 4. 血脑屏障发育不成熟幼儿、或有障碍时﹐与成人不同﹐可能出现神经系统等锥体外系症状﹐停药后可消失。 5. 休克：可引起休克、过敏症状（皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等﹐应注意观察﹐出现这些症状时应立即停药﹐并采取适当的措施。

尚不明确。

下列患者禁用1. 对本品不能耐受的患者。2. 因刺激胃运动可能产生危险的患者、如出现胃肠道出血，机械性梗阻症或有穿孔。 3. 催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

孕妇及哺乳期妇女服用本药的安全性尚未建立。1. 在动物实验中，本品用量至16ｏmg/kg/日时未见出现致畸作用，临床上未发现任何增加畸形危险性的证据，但对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。2. 在鼠动物试验中，本品可透过母乳（主要以代谢产物排泄：2.5mg/kg用量口服及静脉给药后，母乳中药物最高浓度分别为40ng/ml，800ng/ml）。本品在人体中也有透过母乳的可能性，但对新生儿的安全性尚未确定。因此，对于哺乳期妇女，只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。

小儿用法用量，请咨询医师或药师。

儿童应避免过量﹐需慎用。尤其对1岁以下婴儿应慎重﹐3岁以下婴幼儿应避免连用7天以上。本品几乎不通过血脑屏障﹐不会诱发神经系统副作用﹐但对血脑屏障发育不完善的1岁以下婴儿﹐可引起神经系统副作用﹐需慎用。

尚不明确。

老年患者用药同成人。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.忌食生冷辛辣油腻不易消化食物。2.不适用于肠结核腹泻，主要表现为午后低烧、盗汗、手足心热、晨时腹泻。3.不适用于口干，舌少津，或有手足心热，脘腹作胀，不欲饮食。4.糖尿病患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。5.小儿用法用量，请咨询医师或药师。6.服药3天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 本品主要在肝脏代谢，所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。 2. 肾功能不全或尿潴留患者服用本品应加注意。严重肾功能不全患者（血清肌酐＞6mg/100ml），本品的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于极少数原形药物经尿排泄，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1～2次/日，同时剂量酌减。需延长治疗的患者，应接受定期检查。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1. 与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时﹐易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状﹐需慎用。2. 正在使用洋地黄的患者慎用。3. 与抗胆碱能药物合用时﹐可能会抑制本品治疗消化不良的作用。4. 理论上本品具胃动力作用﹐它可能会影响同时服用药物的吸收﹐尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时﹐对这些药物的血药浓度无任何影响。5. 本品不增加神经镇静剂的作用。6. 本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用（消化不良、恶心和呕吐）﹐对中枢无影响。7. 本品主要靠CYP3A4代谢﹐依据体外试验﹐与CYP3A4抑制剂合用时﹐本品的血药浓度增加。CYP3A4抑制剂有：咪唑类抗真菌药﹐大环内酯类抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。