健脾颗粒对比替普瑞酮胶囊

OTC甲类

处方药

弘泰

5g*15袋

颗粒剂

党参、白术（炒）、陈皮、枳实（炒）、山楂（炒）、麦芽（炒）。辅料为蔗糖粉。

替普瑞酮。分子量：C23H38O

本品为淡黄色颗粒剂，味甜、微苦。

哈尔滨儿童制药厂有限公司

卫材株式会社川岛工厂

国药准字Z19983047

H20091057

健脾开胃。用于脾胃虚弱，脘腹胀满，食少便溏。

1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2、胃溃疡。

1.每袋装5克（相当于总药材2克）用法如下:开水冲服，一次10克，小儿一次2.5～5克,一日2次。2.每袋装14克（相当于总药材4克）用法如下:开水冲服，一次14克，一日2次。

通常成人每日3粒（以替普瑞酮计150mg），分三次饭后口服。可视年龄、症状酌情增减。

尚不明确。

孕妇、儿童慎用。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

小儿用法用量，请咨询医师或药师。

尚不明确。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.诱导热休克蛋白(HSP)生成所致的细胞保护作用替普瑞酮能诱导豚鼠胃粘膜细胞中HSP60，70，90的生成并且表现出细胞保护作用。2.增加胃粘膜前列腺素作用替普瑞酮能增加大鼠胃粘膜中前列腺素E2和I2的含量。其机理为提高前列腺素生物合成酶的活性。3.增加及改善胃粘膜血流作用替普瑞酮能增加入的胃粘膜血流。替普瑞酮还能使水浸束缚引起应激时的大鼠胃粘膜血流得到改善。4.保护胃粘膜作用替普瑞酮能抑制大鼠因乙醇所致的胃粘膜损伤。替普瑞酮能抑制健康成人男子因乙醇所致的胃粘膜损伤。5.维持胃粘膜细胞增生区的稳定性替普瑞酮能改善小鼠因氢化可的松所致的胃粘膜细胞增殖能力的降低，以维持胃粘膜细胞增生区的稳定性。对因醋酸所致的大鼠的实验性溃疡，还能提高胃粘膜的再生能力，并且能促进胃粘膜损伤的修复。6.抑制脂质过氧化作用替普瑞酮能抑制大鼠因灼伤及胃粘膜中脂质过氧化物的增加而引起的胃粘膜损伤。

1.忌食生冷辛辣油腻不易消化食物。2.不适用于肠结核腹泻，主要表现为午后低烧、盗汗、手足心热、晨时腹泻。3.不适用于口干，舌少津，或有手足心热，脘腹作胀，不欲饮食。4.糖尿病患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。5.小儿用法用量，请咨询医师或药师。6.服药3天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

遇上述情况时应停止用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

在总病例10,914例中，有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。(1)临床严重的不良反应（频度不明）,肝功能障碍与黄疸,肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、AST(GPT)、gamma;－GTP或Al－P上升，可能出现黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。(2)其它不良反应,消化系统：便秘、腹泻、吐意、口渴、腹痛、腹胀（30.1%）；精神神经系统：头痛（lt;0.1%）。过敏注）：皮疹、瘙痒（lt;0.1%）。其它：总胆固醇上升，眼睑发红或热感（lt;0.1%）。血小板减少（频度不明）。