博思清(阿立哌唑口崩片)

博思清(阿立哌唑口崩片)

盐酸氟西汀分散片

本品主要成分为阿立哌唑。化学名称:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氢-2（1H）喹啉酮

本品主要成份为：盐酸氟西汀。

成都康弘药业集团股份有限公司

国药准字H20060522

国药准字J20120001

用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

1.抑郁症：百优解片用于治疗抑郁症状，伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症：百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症：百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。

由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 成人：口服，每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出药片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在数秒内即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽动作入胃起效，患者不应试图将药片分开或咀嚼。

仅用于成人口服 抑郁症 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗3周仍未见效，应考虑增加药物剂量。 WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。 强迫症 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗2周仍未见效，应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善，应考虑换药。如果疗效较好，可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题，尚缺乏系统研究，考虑到强迫症(OCD)是一种慢性疾病，因此对于冶疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量，以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。 强迫症(OCD)的长期疗效(超过24周)尚未证实。 神经性贪食症 成人及老年患者：推荐剂量为每日60mg。 神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实。 所有适应症 推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。 氟西汀可单次或分次给药，可与食物同服，亦可餐间服用。 停药时，药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。 儿童：因为安全性和疗效尚未明确，儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。 老年人：应注意增加剂量和曰剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。 对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】)，或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者，需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。 或遵医嘱。

已知对本品过敏的患者禁用。

禁用于对本品和/或本品中任何成分过敏的病人。

儿童注意事项： 因为安全性和疗效尚未明确，儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 应注意增加剂量和曰剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。

用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

1.抑郁症：百优解片用于治疗抑郁症状，伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症：百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症：百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。

在5592例精神分裂症、双相障碍的躁狂和阿尔茨海默氏病性痴呆患者参加的多剂量、上市前试验中，评估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量约为3639病例年。总计1887例阿立哌唑治疗者至少治疗了180天，1251例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。由于患者的特征和其他因素与临床试验不同，因此下列表格中的数据不能用于预测普通医疗实践过程中不良反应的发生率。同样，引用的频率不能与从其他涉及不同治疗、使用和研究者的临床调查中获得的数据进行比较。然而，引用的数据确实可为医师提供某些基础，以评估药物和非药物因素对研究人

氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，这可能解释其作用机理。氟西汀对其它受体，如α1-，α2-和β肾上腺素能;5-羟色胺能;多巴胺能;组胺能;毒蕈碱能；GABA受体几乎没有结合力。体外和动物试验并未发现本品具有致癌、致突变或生殖损害作用。

1体位性低血压因阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用，可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症(n=926)的5个短期安慰剂对照试验中，与体位性低血压相关事件的发生率包括：体位性低血压(安慰剂1%、阿立哌唑1.9%)、体位性头晕眼花(安慰剂1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰剂1%、阿立哌唑0.6%)。对于血压体位性显著改变(定义：从仰卧到直立时收缩压至少降低30mmHg)的发生率，阿立哌唑与安慰剂之间无统计学差异(阿立哌唑治疗者中为14%、安慰剂治疗者中为12%)。

据报道，部分病人应用氟西汀后可出现躁狂/轻躁狂。对驾驶的影响：对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告，直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。