头孢泊肟酯干混悬剂

头孢泊肟酯干混悬剂

盐酸特比萘芬片

本品主要成份为头孢泊肟酯。

本品主要成分为盐酸特比萘芬。

四川合信药业有限责任公司

北京诺华制药有限公司

国药准字H20163272

国药准字H20031340

本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等； 2.下呼吸道感染，例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； 3.单纯性泌尿道感染，例如：膀胱炎； 4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤； 5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

用于治疗敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花纹斑癣等。

用法：将本品加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。成人：下呼吸道感染：1.慢性支气管炎急性发作：200mg，一日二次，疗程10天2.急性社区获得性肺炎：200mg，一日二次，疗程14天单纯性泌尿道感染：100mg，一日二次，疗程7天急性单纯性淋病：单剂200mg皮肤和皮肤软组织感染：400mg，一日二次，疗程7-14天儿童：急性中耳炎：每次剂量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小时一次，疗程5天。每日最大剂量不超过0.4g.扁桃体炎、鼻窦炎：每日剂量10mg/kg，(一次5mg/kg，每12小时一次，疗程5-10天。每日最大剂量不超过0.2g。

常用剂量每天1~2次，用药前清洁和干燥患处，然后将本品薄薄撒于患处及其周围，如果患处已糜烂（如乳腺下、指间、臀间、腹股沟），晚上可用纱布敷盖。一般治疗期体癣、股癣：1~2周；足癣2~4周（如果一天用两次，通常疗程为1~2周）；花斑癣：2周。通常临床症状于用药后数天即可缓解，若要预防复发，应规律地使用本品一段时间，若两周后无效则要复查诊断结果。

1.对青霉素或β-内酰胺炎抗菌素过敏的患者禁用。2.对头孢泊肟过敏的患者禁用。

对特比萘芬或本品中任何赋形剂过敏者禁用。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。 老人注意事项： 尚不明确。

本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等； 2.下呼吸道感染，例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； 3.单纯性泌尿道感染，例如：膀胱炎； 4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤； 5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

用于治疗敏感真菌所致的手癣、足癣、体癣、股癣及花纹斑癣等。

使用本品治疗可能会发生以下的不良反应：1.胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。2.过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。3.血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。4.肝脏：有时出现S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。5.肾脏：有时出现BUN、血中肌酐上升。6.菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。7.维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。8.其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。

盐酸特比萘芬为丙烯胺类广谱抗真菌药物。能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。

1.被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。2.过敏体质的患者慎用。3.与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌，肠球菌，艰难梭状芽胞杆菌)过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻病人应考虑这种诊断的可能。4.应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。5.已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。

1仅供外用，避免误入眼内。应放在儿童不能触及处。 2使用过程中如出现不良反应症状，应停止用药。 3疗程一般不超过4周。 4孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠与哺乳动物研究显示，本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限。因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。