度他雄胺软胶囊

度他雄胺软胶囊

克霉唑乳膏

本品主要成份为度他雄胺。

本品为复方制剂，其主分为：每克乳膏含：二丙酸倍他米松（以倍他米松计）0.5mg 克霉唑 10mg 硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）1.0mg。

四川国为制药有限公司

江西德成制药有限公司

国药准字H20203007

国药准字H36020023

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

用于体癣、股癣、脚癣、手癣、花斑癣、头癣以及念珠性甲沟炎和念珠性外阴阴道炎。

成年人(包括老年人)：推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。

1.皮肤感染：涂于洗净患处，一日2-3次。2.外阴阴道炎：涂于洗净患处，每晚1次，连续7日。

女性禁用安福达。

1.偶见过敏反应。2.偶可引起一过性刺激症状，如瘙痒、刺痛、红斑、水肿等。

治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

用于体癣、股癣、脚癣、手癣、花斑癣、头癣以及念珠性甲沟炎和念珠性外阴阴道炎。

单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率（n=2,167）-治疗第2年发生率（n=1,744）-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化（下降）-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛）-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。

本品系广谱抗真菌药，作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。对浅部、深部多种真菌有抗菌作用。

对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。重度肝功能损害者忌用。

1.避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 2.用药部位如有烧灼感/红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.本品仅供外用，切忌口服。 4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。