奥美拉唑肠溶胶囊对比优赛乐(聚乙二醇4000散)

处方药

处方药

奥斯坦

20mg*14粒

10g*10袋

胶囊剂

散剂

本品每粒含主要成份奥美拉唑20毫克，辅料为羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 (L30D-55)、滑石粉、95%乙醇等。

本品活性成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

本品为白色颗粒状粉末。

汕头经济特区鮀滨制药厂

重庆赛诺生物药业股份有限公司

国药准字H10980308

国药准字H20061086

用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

本品适用于成人便秘的症状治疗。

口服,不可咀嚼。1.消化性胃溃疡:一次20mg（一次1粒）,一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4～8周,十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2.返流性食道炎:一次20～60mg（一次1～。粒）,一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4～8周。3.卓-艾氏综合征:一次60mg（一次3粒）,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时,应分两次服用。

口服，将袋内散剂溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛（6.9%)、 腹痛(5.2%)、恶心 （4.0%)、腹污（3.7%)、呕吐（3.2%)和胃肠胀气(2.7%）。

本品用量过大时,可能出现腹泻,或引起轻度不适,停药后24～48小时后可缓解,但可以减少剂量继续治疗。服药期间还可能出现腹部疼痛(胃痛)的症状。

1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿：支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹2. 与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦谷用3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

1、有某些小肠或结肠疾患者如肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人禁用。2、腹痛(胃痛)患者禁用。

孕期、哺乳期妇女慎用。

孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000 无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致 流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方 面的原因，目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000 的安全性方面的临床研究资料。因此，在妊娠期需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被 消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能 够进入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

儿童使用本品应在医师指导下进行。

尚无安全性研究报道。

老年患者服用本品无特殊禁忌。

药理作用：大分子聚乙二醇（4000)是线性 长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内.增加 粪便含水量并软化粪便，恢复粪 便体积和重量至正常.促进排便 的最终完成，从而改善便秘症状。 毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 使用不得超过7天，如症状末缓解，请咨询医师或药师。2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4 假如出现烧心持线或加重症状，请停用本品并去医院就诊。5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6.孕期、哺乳期妇女慎用。7. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。9. 如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年患者）：定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。10. 由于质子泵抑制剂与氣吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。11. 患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。12. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。13. 请将本品放在儿童不能接触的地方。14.儿童使用本品应在医师指导下进行。15. 儿童必须在成人监护下使用。16. 本品性状发生改变时禁止使用。17. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。18. 本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

1、由于本品活性成份是聚乙二醇，罕有 过敏性反应（皮疹、荨麻疹、水肿），特例报导有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患 者不宜使用。2.本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。3.除非医生建议,否则不要长期使用本品。4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如 旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗。 但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘， 以及任何伴有疼痛.发热和胃胀的便秘需遵医 嘱。5.服用本品的过程中，可增加植物性食 物{新鲜蔬菜、面食、水果），多饮水和果汁，加强身体锻炼（如步行等体育活动），加强排 便反射训练.有时可在食物中添加麸质。

1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用，4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

一般来讲，本品增加排泄，有可能影响 其他药物的吸收.因此最好与其他药物间隔较长一段时间服用（至少2小时)。为了避免几种药物间的相互作用，请详细告您的医生或药师同时进行的任何治疗。