盐酸洛哌丁胺胶囊对比优赛乐(聚乙二醇4000散)

处方药

处方药

易蒙停

2mg*6粒

10g*10袋

胶囊剂

散剂

盐酸洛哌丁胺。

本品活性成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

本品内容物为白色或黄白色粉末。

本品为白色颗粒状粉末。

西安杨森制药有限公司

重庆赛诺生物药业股份有限公司

国药准字H10910085

国药准字H20061086

止泻药。用于各种病因引起的急慢性腹泻。用于回肠造瘘术病人可减少排便体积及次数，增加大便稠硬度。

本品适用于成人便秘的症状治疗。

本品适用于成人和5岁以上的儿童。——急性腹泻：起始剂量，成人2粒．5岁以上儿童1粒，以后每次不成形便后服用1粒。——慢性腹泻：起始剂量，成人2粒．5岁以上儿童1粒，以后可调节每日剂量以维持每日1-2次正常大便。一般维持剂量每日1-6粒。——每日最大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20公斤体重。

口服，将袋内散剂溶于一大杯水中服用。每天1～2袋。

不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。

本品用量过大时,可能出现腹泻,或引起轻度不适,停药后24～48小时后可缓解,但可以减少剂量继续治疗。服药期间还可能出现腹部疼痛(胃痛)的症状。

易蒙停禁用于2岁以下的儿童。易蒙停胶囊不宜用于5岁以下的儿童。本品为对症治疗药品，对引起腹泻的病因的治疗仍是需要的。本品不能用于伴有高热和脓血便的急性细菌性痢疾的基本治疗。禁用于急性溃疡性结肠炎及广谱抗菌素引起的伪膜性肠炎的病人。对应避免使用肠蠕动抑制剂的患者，禁用本品。一旦发生便秘、腹胀、不完全肠梗阻时，应立即停用本品。

1、有某些小肠或结肠疾患者如肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转病人禁用。2、腹痛(胃痛)患者禁用。

虽然本品无致畸作用和胚胎毒性，但孕妇，尤其是在妊娠的前三个月内的孕妇，仍应权衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期妇女不宜使用本品。

孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000 无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致 流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方 面的原因，目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000 的安全性方面的临床研究资料。因此，在妊娠期需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被 消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能 够进入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失，补充水和电解质是最重要的治疗措施，儿童应在医生指导下使用本品。盐酸洛哌丁胺禁用于2岁以下的婴幼儿，5岁以下的儿童不宜使用盐酸洛哌丁胺胶囊剂治疗。

尚无安全性研究报道。

老年患者用药同成人。

老年患者服用本品无特殊禁忌。

本品为阿片受体激动剂，通过激动肠壁的μ一阿片受体和阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放，拮抗平滑肌收缩，而减少肠蠕动和分泌，延长肠内容物的滞留时间。本品可增加肛门括约肌的张力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有与肠壁的高亲和力和明显的首过效应，因此几乎不进入全身血液循环。

药理作用：大分子聚乙二醇（4000)是线性 长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内.增加 粪便含水量并软化粪便，恢复粪 便体积和重量至正常.促进排便 的最终完成，从而改善便秘症状。 毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丧失，补充水和电解质是最重要的治疗措施，儿童应在医生指导下使用本品。2.对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善，应停用本品，建议咨询医生。3.肝功能障碍患者可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应症状。虽然洛哌丁胺无致畸作用和胚胎毒性，但孕妇使用仍应权衡治疗作用和可能潜在的危害，尤其在妊娠前三个月内。偶有洛哌丁胺分泌于母乳的报道，虽然其在母乳中含量很低，但哺乳妇女也应注意避免使用。

1、由于本品活性成份是聚乙二醇，罕有 过敏性反应（皮疹、荨麻疹、水肿），特例报导有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患 者不宜使用。2.本品既不含糖也不含多元醇,可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。3.除非医生建议,否则不要长期使用本品。4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变(如 旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗。 但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘， 以及任何伴有疼痛.发热和胃胀的便秘需遵医 嘱。5.服用本品的过程中，可增加植物性食 物{新鲜蔬菜、面食、水果），多饮水和果汁，加强身体锻炼（如步行等体育活动），加强排 便反射训练.有时可在食物中添加麸质。

临床前资料显示洛哌丁胺是P-糖蛋白前体，洛哌丁胺（单剂量16mg）与奎尼丁、利托那韦等P-糖蛋白抑制剂合用可导致洛哌丁胺血浆浓度增加2-3倍。在给予临床推荐剂量（日剂量2-16mg)的洛哌丁胺时，其与P-糖蛋白抑制剂的此种药动学相互作用的临床相关性尚不清楚。尚无本品与其它药物相互作用的报道。

一般来讲，本品增加排泄，有可能影响 其他药物的吸收.因此最好与其他药物间隔较长一段时间服用（至少2小时)。为了避免几种药物间的相互作用，请详细告您的医生或药师同时进行的任何治疗。